[비즈한국] 在技术即金钱的时代，作为未来核心产业备受瞩目的制药生物行业也不例外。在为争夺主导权而展开的全球技术竞争中，基础专利的重要性日益凸显。韩国制药生物产业目前面临的专利现状及未来课题是什么？
抗体偶联药物（ADC）开发企业ABL Bio298380近期终止了与InnoCure Therapeutics签订的“Nexatecan”技术引进合同。此前有消息称，一家中国生物企业比InnoCure更早申请了相关技术的专利，考虑到继续使用InnoCure的技术可能存在专利侵权风险，ABL Bio做出了上述决定。据悉，比ABL Bio更早引进InnoCure技术的三星生物制药（Samsung Bioepis）也在重新评估相关专利。
ADC的核心技术在于抗体、药物（有效载荷/Payload）以及连接它们的连接子（Linker），而InnoCure是一家专门从事连接子和药物开发的企业。InnoCure向股东们解释称，其主打技术的专利没有问题，且被质疑的专利仅涉及众多有效载荷中的一种。此外，公司还表示正在推进引进中国生物企业相关技术的流程。然而，由于外界又提出了该公司可能侵犯了另一家韩国ADC开发企业Pinotbio专利的质疑，争议依然没有平息。InnoCure的股价从ABL Bio终止合同前一天（7月8日）的收盘价41,250韩元，跌至本月1日的23,500韩元，跌幅超过43%。
由此可见，在生物企业中，专利的价值极其重要，甚至难以估量。正在申请或已注册的专利数量是定量评估企业研发（R&D）能力的标准。特别是对于在药物商业化或技术转让前无法展现显著成果的生物企业来说，专利的数量和质量即代表了企业价值和竞争力。
韩国生物领域代表性风险投资（VC）机构——韩国投资伙伴（Korea Investment Partners）的代表黄万顺表示：“鉴于拥有专利可以行使长达30年以上的独占权，专利对生物企业而言价值绝对。如果一家企业的首席执行官（CEO）不了解本公司的主要专利权利要求，那绝对不应该投资。”
除ADC外，信使核糖核酸（mRNA）、基因剪刀等未来增长潜力巨大的领域，专利争夺战也同样激烈。
SK生物科学（SK Bioscience）302440于今年4月在针对Moderna提起的专利无效诉讼中获得最终胜诉，预计将为未来的mRNA疫苗开发注入动力。此次被判定无效的专利是Moderna在韩国注册的“修饰核苷、核苷酸及核酸及其用途”，被认为是mRNA疫苗及治疗开发的核心技术之一。据Global Information预测，曾为终结新冠疫情做出贡献的mRNA疫苗及治疗市场，将从今年的638.9亿美元（约88万亿韩元）增长至2030年的1388.8亿美元（约192万亿韩元），年均复合增长率达16.8%。在流行病防范创新联盟（CEPI）的支持下，SK生物科学目前正在开发日本脑炎疫苗候选物质“GBP560”和拉沙热疫苗候选物质“GBP570”等。GBP560处于临床1/2期，GBP570处于候选物质筛选阶段。
此外，在用于开发有望从根本上治疗难治性疾病的基因治疗药物的“基因剪刀”领域，主导权竞争也十分火热。
拥有基因剪刀技术CRISPR Cas9的韩国企业ToolGen199800，目前正与美国博德研究所（Broad Institute）及CVC集团进行专利纠纷。虽然评估认为其在美国和欧洲占据优势，但今年6月日本专利法院驳回了ToolGen的无效申请并支持了CVC集团，这也引发了各国可能出现不同判决结果的担忧。Grand View Research估算，全球基因剪刀市场将从今年的118.4亿美元（约16万亿韩元）增长至2030年的250亿美元（约34万亿韩元），年均复合增长率达16.1%。
黄代表建议道：“随着专利重要性的日益提升，企业不能仅依赖于个别专利律师，必须确保充足的专利预算，进行多次交叉核对，以稳健地推进研发工作。”