[비즈한국] 韩国第一代生物技术公司Helixmith071970计划重新启动其“痛点”药物Engensis的研发工作。该公司打算放弃此前投入大量心血的糖尿病周围神经病变（DPN）适应症，转而以中国合作伙伴已取得成功的重症下肢缺血（CLI）为适应症，重新推进全球临床试验。在Engensis开发的核心骨干离职、研发人员大幅缩减的当下，外界正密切关注其能否取得预期成果。
Helixmith于本月24日召开了企业说明会（IR）。这是自2021年6月以来时隔4年再次针对机构投资者举行IR活动，也是2023年12月最大股东变更为BioSolution086860后的首次IR。
在本次IR中，Helixmith公布了重启Engensis全球临床试验及技术出口的计划。随着中国合作伙伴Northland在中国内地的Engensis商业化在即，公司调整了原有战略。Northland于去年7月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了Engensis作为CLI治疗药物的药品上市许可申请。一旦Engensis在中国上市，Helixmith将在7年内从Northland处获得总销售额的4%或净销售额的7%作为特许权使用费（两者取其高者）。
Engensis是Helixmith投入核心精力研发的新药候选物质。此前，Helixmith一直看好Engensis作为DPN治疗药物的潜力并开展了全球临床试验。然而，两次全球临床试验均未能达到主要评价指标。在此过程中，公司经历两次大股东变更，拥有膝关节软骨再生治疗药物“Cartilife”的BioSolution最终成为Helixmith的最大股东。
此后，相比需要投入大规模资金的新药研发，Helixmith转而专注于细胞及基因治疗药物CDMO（合同研发生产）、非临床CRO（合同研究组织）以及天然物来源的健康功能食品等新业务。近期，公司还通过出售价值1100亿韩元的麻谷办公大楼等举措，致力于削减成本和改善收益。
业界部分人士对于Helixmith重启Engensis研发的计划持怀疑态度，认为难以转化为实质性成果，质疑其研发能力。从前身ViroMed时期便负责研发Engensis的创始人金先英（前代表）、柳承信（前代表）及郑在均（前首席技术官，常务理事）均已离职。金前代表目前担任JW Holdings009670的R&BD顾问，柳前代表则加入了大熊制药009690担任外部董事。郑前常务于2021年离职，在最大股东变更为BioSolution后于2024年3月回归，但已于上月底再次离职。
研发人员也大幅缩减。研发部门成员从2023年末的31人（博士5人、硕士20人等）减少至今年二季度末的15人（博士4人、硕士8人等），规模缩减了一半以上。
对此，Helixmith相关人士表示：“由于内部进行了一系列人员和管线重组，员工人数整体有所减少。但公司的经营基调是在全面评估商业前景和公司资源后，进行选择性的研发和临床推进。”该人士补充道：“目前推进核心研发不存在问题，若未来有需要，将进行额外招聘。”