[비즈한국] 2025年，韩国医药生物产业摆脱了因投资萎缩等因素造成的起伏，被认为已进入反弹阶段。不仅创下了历史性的全球技术出口业绩，还展现出了走出投资寒冬的迹象。特别是ADC（抗体偶联药物）、肥胖症及痴呆症治疗药物在国内外市场上占据了主导地位。
据韩国风险投资协会30日透露，今年截至11月，VC（风险投资）在生物行业的投资额为1.052万亿韩元。这已接近去年全年生物行业1.0695万亿韩元的总投资额。若加上12月的投资额，虽然可能无法达到历史最高点2021年（1.677万亿韩元）的水平，但预计将超过2022年（1.1058万亿韩元）的水平。
医药生物板块吸引大量资金，很大程度上归功于今年韩国企业在技术出口方面的显著成果。据医药生物协会等机构统计，排除非公开合同金额后，今年韩国医药生物企业的技术出口总合同规模预计约为150.3亿美元（约21.52万亿韩元）。这一数字远超2021年14万亿韩元的历史最高纪录。
今年全年受到全球医药生物行业高度关注的治疗模态（治疗手法）和适应症，当属ADC（抗体偶联药物）和肥胖症。这也是1月份举办的摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）的主要发布主题。该大会每年1月举行，通过全球大型制药公司的战略发布和具有潜力的生物技术公司合作伙伴会议，成为当年医药生物市场投资情绪和技术趋势的晴雨表。
抗癌药“精确制导导弹”ADC，技术出口与临床爆发
ADC通过连接子将载荷（药物）结合到抗体上，从而精确靶向癌细胞，是医药生物行业重点关注的新一代抗癌药物模态。自第一三共的乳腺癌治疗药物Enhertu于2019年12月上市以来，引领了全球ADC治疗药物市场的增长。今年4月至9月，Enhertu的销售额为3184亿日元（约2.934万亿韩元），较去年同期增长了21.9%。
在韩国国内，AimedBio497550和InnoSelex486240在ADC领域表现突出。AimedBio分别于今年1月向美国生物企业Biohaven，10月向德国制药公司勃林格殷格翰技术出口了ADC新药候选物质。虽然与Biohaven的合同金额未公开，但与勃林格殷格翰达成了9.91亿美元（约1.4万亿韩元）的重大交易。AimedBio于本月4日以1.1万韩元的公开发行价在科斯达克上市，截至30日收盘，市值达3.6954万亿韩元，位列科斯达克市值排行榜第18位。
InnoSelex继上月在美国之后，本月又获得了韩国食品医药品安全处（食药处）对其ADC新药候选物质‘ITC-6146R’的1期临床试验批准。据悉，其与三星生物epis共同开发中的ADC新药候选物质也已在美国提交了1期临床试验申请，正准备全面进入ADC新药的临床开发阶段。于5月23日上市的InnoSelex，以8611亿韩元的市值结束了2025年。
Celltrion068270也宣布将从生物类似药开发商转型为新药开发商。代表徐振石（音）在年初的摩根大通医疗健康大会上公布了ADC新药开发路线图。今年3月，其CT-P70在美国食品药品监督管理局（FDA）获得批准，5月在韩国食药处获得批准，正式启动了针对非小细胞肺癌等实体瘤的1期临床试验，开发工作正在进行中。9月，食药处又批准了其针对宫颈癌、头颈癌、大肠癌等晚期实体瘤的CT-P73的1期临床试验计划。
随着对ADC治疗药物关注度的提高，CDMO（合同定制研发生产）企业的进军也十分活跃。三星生物制剂207940代表John Rim作为摩根大通医疗健康大会主讲嘉宾，发布了ADC专用生产设施的投产和承接订单计划。乐天生物制剂也首次展示了自主开发的ADC平台‘SoluFlex Link’，并介绍了联动美国雪城工厂和未来即将竣工的韩国松岛工厂的ADC生产战略。钟根堂子公司庆宝制药也正在建设ADC生产设施，旨在2027年8月全面开展CDMO业务。
肥胖治疗药战争，剂型与长效药的竞争
今年下半年，与肥胖治疗药物相关的企业受到了高度关注。随着礼来公司的Zepbound（韩国名：Mounjaro）在全球销售额上反超诺和诺德的Wegovy，加上诺和诺德与礼来在下一代肥胖治疗药开发上的激烈竞争，以及辉瑞等后发企业的入局，肥胖治疗药物成为全球性的热门话题。预计明年上半年口服版Wegovy将上市，下半年礼来的口服肥胖药‘Orforglipron’等服用便利性更高的治疗药物也将推向市场。全球大型制药企业间的主导权争夺战预计将持续一段时间。
韩国企业在肥胖治疗药物开发方面的成果也十分突出。韩美药品128940于17日向食药处申请了‘Efpeglenatide’的国内品种许可。其优势在于可在平泽智能工厂自主生产，与Wegovy、Mounjaro等进口肥胖药相比，能够确保供应稳定。上个月，其新一代肥胖治疗药‘HM17321’也获得了FDA的1期临床试验批准，向全球市场发起了挑战。该药具备在减重的同时增加肌肉的革命性机制，作为首创药物（First-in-class）备受关注。
一东制药和D&D Pharmatech正在加速口服肥胖治疗药物的开发。一东制药通过新药开发子公司UNOBIA正在开发‘ID110521156’，在9月份公布的1期临床顶线结果中，确认了平均9.9%、最高13.8%的减重效果。公司计划明年同时推进全球2期临床试验和技术出口。
D&D Pharmatech则充分受益于合作伙伴Metsera的估值提升。Metsera于10月被开出49亿美元（约7.0256万亿韩元）报价的辉瑞收购。但随后诺和诺德介入了竞购，在激烈的竞争后，最终确定由辉瑞以100亿美元（约14万亿韩元）的价格完成收购。D&D Pharmatech曾向Metsera技术出口了多款注射用及口服肥胖治疗候选物质。Peptron公司也备受全球制药巨头的青睐，据了解，礼来目前正在对其长效药物递送技术‘SmartDepot’进行技术评估。
老龄化时代的难题：痴呆症，万亿级技术出口接踵而至
除了ADC和肥胖症外，包括阿尔茨海默症在内的痴呆症也备受关注。随着全球人口老龄化加剧，医药生物企业为克服这一代表性的老年疾病进行了积极的挑战。双特异性抗体开发企业ABL Bio凭借能够提高中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物开发难题——BBB（血脑屏障）透过率的穿梭平台技术‘Grabody-B’大获成功。该公司今年4月与GSK签署了30.2亿美元（约4.1万亿韩元）的合同，11月又与礼来签署了25.62亿美元（约3.75万亿韩元）的合同，仅今年一年就创下了近8万亿韩元的技术出口业绩。
ArriBio于6月向阿拉伯联合酋长国（UAE）主权财富基金ADQ旗下的制药公司Arsara，以6亿美元（约8200亿韩元）的价格技术出口了口服阿尔茨海默症治疗药物候选物质AR1001。目前，该公司正在对13个国家的1500多名受试者进行全球3期临床试验，预计将于明年上半年公布顶线结果。Adel和Oscotec也于16日成功将ADEL-Y01以10.4亿美元（约1.4992万亿韩元）的价格技术出口给了赛诺菲。
医药生物行业相关人士表示：“在艰难的产业环境下，通过巨大的成果，我们认为已经进入了新药开发的黄金时间”，“预计未来几年内将迎来显著的飞跃。”