[비즈한국] 经确认，GC绿十字MS142280因存在轻微质量缺陷，正在对部分个人用血糖试纸及血糖仪产品进行自愿召回。虽然危害等级较低，但因存在测定数值高于实际血糖值的可能性，存在患者过量注射胰岛素的风险。
据13日韩国食品药品安全处（食药处）和医疗器械行业透露，GC绿十字MS已于本月10日起对个人用血糖检测试纸及个人用血糖仪产品启动了自愿召回。召回原因是“血糖测量值可能会偏高”。
食药处将此项归类为3级危害程度，意味着几乎不会引发副作用或副作用程度较轻。
然而，血糖仪是糖尿病患者每天确认自身健康状况并决定胰岛素注射量的必备医疗器械。若像此次缺陷一样，仪器显示的数值高于实际血糖值，患者可能会误将其判定为高血糖而注射超过需求的胰岛素。这种情况可能导致血糖急剧下降，引发意识丧失或低血糖休克等致命后果，因此有意见指出，这绝非单纯的误差问题，而是安全性问题。
此次召回涉及的产品总量共计14万1401个。占比最大的个人用血糖检测试纸（型号GGS-100）将召回12万2667个。考虑到该产品在市面药店和网店每盒（50片）售价约1万5000韩元左右，相当于约18亿韩元市值的试纸被判定为不合格。该试纸是绿十字MS自2014年获批以来销售了10年多的普及型主力产品。
名列召回名单的个人用血糖仪是去年10月推出的新产品。包括GC Fit Pro个人用血糖仪（GGM-100b）869个，以及GC Fit CHECK血糖测量系统、GC Fit On血糖测量系统、Now Care Plus血糖测量系统（GGP-100c等）1万7865个，共计1万8734个设备也在召回范围内。
这并非GC绿十字MS首次出现质量相关争议。根据食药处医疗器械召回及禁售信息，绿十字MS在去年11月也曾对炎症标志物检测试剂“DiaSys CRP FS”的部分生产批次（共4套）采取过召回措施。当时的召回原因同样是精度问题，即在低浓度样本中测量结果低于实际值。