[비즈한국] 数据显示,近3年来,出现供应中断及短缺的药品中,恢复供应的比例仅为16%。在政府为解决药品供需不稳定问题而成立政企协商机制并聚焦于提高药品价格的同时,有批评指出,政府在确保原料药及必需药品生产设施等根本性对策方面存在疏忽。

供应中断及短缺药品,每年平均达“181种”
遭遇供应中断及短缺的药品数量非但没有减少,反而呈逐年增加趋势。以19日为准,对食品医药品安全处药品综合信息系统公示的“供应中断及短缺药品现状”进行年度分类的结果显示,供应中断及短缺药品分别为:2019年110种、2020年157种、2021年180种、2022年231种、2023年230种、2024年161种。自2020年药品供需不稳定问题凸显后,该数据在经历大幅增长后一直未见回落。
一线药店对此感触颇深。根据大韩药师会去年12月针对全国开业药师会员进行的问卷调查,37%的受访者表示每家药店供需不稳定的药品种类在11种以上。回答“7-10种”和“3-6种”的受访者各占30%。这意味着97%的受访者表示至少有3种以上的药品面临供需不稳定的情况。
受访者认为需要均等供应的药品包括:伪麻黄碱(Sudafed,鼻部疾病治疗药)31%、Emocten(风湿性关节炎·骨关节炎治疗药)21%、杜拉克康易(Dulax-ease,便秘治疗药)13%、妥洛特罗贴片1mg(支气管哮喘治疗药)8%、对乙酰氨基酚325mg(中枢性镇痛药)7%、溴己新肠溶片(Bronase,消炎酶制剂)5%等。以伪麻黄碱为例,尽管此前已经进行过均等供应,但仍位列首位。

必需药品的现状也不容乐观。卫生部门将对医疗健康而言不可或缺、但仅靠市场功能难以稳定供应的药品指定为“国家必需药品”,并致力于构建供应基础。截至19日,共有456种药品被指定为国家必需药品。然而,据韩国稀有必需药品中心统计,其中有一半的药品处于无许可或在国内未流通的状态。在去年报告供应中断的药品中,有四分之一属于国家必需药品。
政企协商机制聚焦药价提升……生产设施确保尚待落实
那么,供应中断及短缺药品的供应恢复进展如何呢?韩国稀有必需药品中心通过运营大韩药师会、韩国医院药师会、韩国生物医药品协会等7家“现场供需监测中心”,每月公布恢复供应的药品名单。通过对比分析食药处药品综合信息系统的“供应中断及短缺药品现状”与韩国稀有必需药品中心的“恢复供应药品名单”发现,仅有16%的药品恢复了供应。2022年至2024年间,出现供应中断及短缺的药品共有622种,其中仅有101种(16.23%)恢复了供应。
自所谓的“泰诺荒”之后,为解决药品供需不稳定问题,政府于去年3月组建了政企协商机制,成员包括保健福祉部、食品医药品安全处、健康保险审查评价院、大韩医师协会、大韩药师会、韩国制药生物协会、韩国医药品流通协会等。协商机制重点致力于克服“低盈利性”问题,例如协商以增产为条件的药品价格上调方案。然而,正如上述统计数据所示,在协商机制运行的去年,供应中断及短缺药品的数量并没有减少。如果今年7月以来的趋势持续到12月,预计总量将远超去年。
对此,有观点指出,政府除了提高药价等短期方案外,还应加强原料药及必需药品的生产设施等制造能力,为实现根本性的稳定供应做好准备。实际上,根据韩国制药生物协会发布的《全球议题全景第8号》,韩国稀有必需药品中心对去年报告供应中断的药品进行监测的结果显示,导致供应中断及短缺的原因依次为:国内外制造厂问题105起(24.3%)、需求增加92起(21.3%)、盈利性问题64起(14.8%)、原料供应不稳定63起(14.6%)、行政问题57起(13.2%)等。除去盈利性问题和需求增加外,“制造厂问题”和“原料供应不稳定”合计占比达30%。
在上次大选前,朝野双方均将必需药品供应稳定作为竞选承诺。共同民主党承诺通过支持必需及退市预防药品生产设施、扩大储备、设立公共制药公司及药品流通公社来解决供需不稳定;国民力量党则提出了设立供应管理委员会等修订《药师法》、支持必需疫苗原料及药品国产化和自给化技术研发等举措。在第22届国会开会后,唯一相关法案是共同民主党议员韩贞爱于本月12日代表提出的《药师法》部分修正案。该修正案包含设立供应管理委员会,并对供需不稳定的药品发布紧急生产及进口命令的相关内容。