[비즈한국] 因埃隆·马斯克（Elon Musk）、金·卡戴珊（Kim Kardashian）等名人使用并见效而闻名的减肥药Wegovy于15日在韩国正式上市。经销商裕利医药韩国（Zuellig Pharma Korea）目前正通过其网站接收来自医院和诊所的订单。Wegovy的疗效约为此前引进的减肥药Saxenda的两倍，在美国等地甚至出现了供不应求的现象。该药在上市前就备受关注，相关咨询不断。韩国本土制药企业也正致力于开发与Wegovy属于同一GLP-1系列的减肥药。
预计消费者每月负担约为“50万至70万韩元”
负责Wegovy（成分名：司美格鲁肽）中间流通的裕利医药韩国于当天上午9点开始受理订单。其出厂价格定为每支笔（4周用量）37.2025万韩元。作为注射剂的Wegovy共有0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg五种规格，五种规格的出厂价格相同。Wegovy属于非医保产品，不享受健康保险报销。业界预计，若包含流通费用等，消费者最终购买价格将在50万至70万韩元左右。
Wegovy属于专业医药品，必须在医生处方下，由药剂师根据处方配药及提供服药指导后使用。适用对象为初始体重指数（BMI）在30kg/㎡以上的成人肥胖患者，或BMI在27至30kg/㎡之间且伴有至少一种体重相关疾病（如高血压）的成人患者。在上市前，网络社区曾出现声称“从海外低价直购”的售卖贴，但这属于违法行为。韩国食品医药品安全处近期通过新闻发布会提醒称：“非药店经营者不得销售医药品”，并呼吁大众不要进行Wegovy的个人间私自交易、流通及购买。
Wegovy与注射型减肥药Saxenda同属胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂系列，但被评价在疗效和使用便利性方面有所提升。这两种治疗药物均由丹麦诺和诺德公司开发。临床试验结果显示，Saxenda在56周周期内平均体重减轻7.5%，而Wegovy在68周周期内平均体重减轻14.8%，疗效高出约两倍。用药周期方面，Saxenda需每日注射1次，而Wegovy每周只需注射1次，即一个月注射4次即可。
Wegovy于2021年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并在美国首次上市，去年4月获得了韩国食药处颁发的品目许可。此后因货源保障等问题，时隔一年半于本月在韩上市。韩国是Wegovy全球第九个上市的国家。报告的副作用包括头痛、呕吐、腹泻、便秘、胆结石、脱发、急性胰腺炎等。在Wegovy的安全信息页面中，甲状腺肿瘤被列为严重副作用。根据相关研究，该药物在啮齿动物实验中诱发了包括癌症在内的甲状腺肿瘤。
本月初开始，部分医疗机构已展开Wegovy的宣传及预约登记。医院通过官网等渠道分别进行预约，称：“比Saxenda效果更好，但目前货源紧缺，很难拿到货。”Doctor Now、My Doctor等非面对面诊疗平台也整理发布了关于Wegovy的成分、处方标准、副作用等常见问题（FAQ）。业界预测，正如Saxenda在上市初期也曾经历货源不足但随时间推移得到解决一样，Wegovy的货源供应也会在短期内趋于平稳。
韩美、柳韩、大熊制药等正在进行GLP-1系列药物临床试验
随着进食时分泌并能抑制食欲的“GLP-1”类似物受到关注，韩国制药界也积极投入到该类减肥药的市场竞争中。去年9月启动H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）项目的韩美药品128940计划按顺序推出定制化减肥药。在其5个肥胖相关管线中，处于临床三期的“Efpeglenatide”是反映韩国人体型和体重的定制型药物，预计将于2026年下半年结束国内临床试验。在针对2型糖尿病患者的全球三期临床中，该药物已确认了调节血糖及减轻体重的效果。
柳韩洋行000100也正在准备其GLP-1系列药物“YH34160”的美国一期临床试验。在临床前阶段，该药物表现出11.9%的减重效果，高于Wegovy（5%），且其差异化亮点在于靶向仅在脑部下侧发现的GDF15受体。HK Inno.N195940于今年5月与中国Sciwind Biosciences公司就GLP-1类似物“Ecnoglutide”签署了授权与合作协议。Ecnoglutide在中国和澳大利亚进行的二期临床中已确认了降糖、减重效果及安全性。HK Inno.N计划年内推进韩国三期临床试验。
大熊制药069620正在开发微针贴片形式的GLP-1类似物减肥药。其原理是将约1平方厘米大小的贴片每周一次贴在腹部或侧腰，药物通过微血管输送。与注射剂不同，该产品无需冷链系统，可室温流通及保存。上个月已获得食药处的一期临床试验计划批准，目标是在2028年实现商业化。大元制药003220也正与Raphas合作进行微针贴片减肥药“DW-1022”的一期临床试验。一东制药子公司Unovia的口服减肥药“ID110521156”也正在进行国内一期临床试验。
随着肥胖人口增加，减肥药市场规模不断扩大。摩根士丹利预测，全球减肥药市场将从2024年的150亿美元（约合20.39万亿韩元）增长到2030年的770亿美元（约合104.69万亿韩元）。高盛则认为，到2030年规模将达到1000亿美元（约合135.96万亿韩元）。据医药调查机构IQVIA统计，去年韩国减肥药市场规模达到1780亿韩元，创下历史新高。其中Saxenda的市场份额最高，占比达37.5%。
韩国科学技术企划评价院在今年4月的简报中评价称：“预计减肥药将继肿瘤、糖尿病及免疫学这三大被誉为‘大药领域’之后，成为最具价值的市场。”并表示“应增加对处于基础阶段的相关研究的投入。”虽然近期备受关注的GLP-1系列减肥药较传统的精神类食欲抑制剂安全性更高，但临床试验中也报告了胃肠道副作用，且部分停药患者在一年内体重反弹了减轻部分的2/3，因此仍有待进一步完善。