[비즈한국] 据统计，近一年内有25种国家必需药物出现了供应中断或供应不足的情况。通过对比食品药品安全处医药品综合信息系统公布的“必需药物清单”与“供应中断/不足药物现状”，确认共有12种产品供应中断，13种产品供应不足。甚至有案例显示，仅今年一年内就出现了四次供应不足的情况。尽管政府以感冒药缺货事件为契机，运营了“医药品供需不稳定民官协商机制”等，但现场仍有声音指出，必须针对药价调整、原料药获取等方面制定更为根本的应对措施。
一年内25种国家必需药物供应中断或不足
近一年内，25种“国家必需药物”（即出于卫生医疗考虑不可或缺，但仅靠市场机制难以保障稳定供应，需由国家管理的药品）出现了供应中断或供应不足。食品药品安全处于2016年2月引入“国家必需药物指定制度”，并通过再评估等方式定期更新公布清单。根据《药师法》，保健福祉部部长及食品药品安全处处长在必要时可对国家必需药物提供行政、财政及技术支持。截至今年4月30日，随着8种药品被新指定，国家必需药物成分总数已达416种（456个品目）。
对比食品药品安全处医药品综合信息系统的相关数据，自去年11月至今，统计显示共有12种产品供应中断，13种产品供应不足。其中，部分药物在上述期间经历了多次供应问题。例如，神经安定剂劳拉西泮注射液在1月报告了两次，2月和5月各报告了一次，共计四次供应不足。此外，沙丁胺醇吸入剂、乙胺丁醇片、凝血酶·纤维蛋白原局部止血剂、青霉胺胶囊等各出现了两次供应中断或不足。
从类别来看，传染病用药及输液类各4种，占比最多，其次是结核病用药3种，癌症及水痘用药各2种等。传染病类包括白喉抗毒素（白喉感染）、利巴韦林胶囊（肾综合征出血热、拉萨热）、氨苄西林注射液（肺炎球菌、钩端螺旋体病、炭疽、VRE感染）、洛匹那韦/利托那韦片（艾滋病、新冠病毒感染）等4种。癌症类包括苯丁酸氮芥片（血液癌）、拓扑替康注射液（转移性卵巢癌、小细胞肺癌）等2种。此外还涉及2型糖尿病、心律失常、血栓、哮喘及支气管痉挛、铅或汞中毒相关的药物。
低盈利能力是主因……“应通过提高药价和支持研发来解决”
从2022年12月起，国家必需药物被列入“生产·进口·供应中断报告对象药物”。因此，获得医药品制造销售及进口许可的人员，若要中断生产、进口或供应，必须在中断日前60天报告相关事由。根据近期的修订，从明年4月起，该期限将从现行的“60天前”提前至“180天前”。然而，医药界认为，最重要的是应首先制定能够保障药企积极生产的方案，例如提高药价以改善较低的盈利空间，以及由政府从研发到许可提供全周期的积极支持。
实际上，国家必需药物供应中断的最大原因在于销售不佳和制造环节问题。据共同民主党议员朴熙胜（保健福祉委员会所属）本月1日从食药处获取的资料显示，从2020年至今年7月的五年间，108种国家必需药物中断供应的原因包括：销售不佳18起、制造环节问题18起、盈利能力问题17起、原料获取问题14起、行政问题9起、企业内部因素7起、其他（如改良产品替换、无供货记录、未申请品目更新、医药品制造业停业等）25起。
政府自2022年感冒药缺货事件起，为应对药品供需不稳定问题，开始运营“医药品供需不稳定民官协商机制”。运作方式为：五大代表协会（大韩药师会、大韩医师协会、韩国制药生物协会、韩国医药品流通协会、韩国医院药师会）基于紧迫性、重要性、具体的供需状态、是否存在替代药、能否自行解决等标准提出议题，随后由食药处和健康保险审查评价院掌握生产及流通供应现状并进行应对。自去年3月起，至今已召开了17次会议。
然而，协商机制的成员们认为，要在协商机制中讨论出有效的对策并不容易。协商机制相关人士A某表示：“并不认为该机制毫无意义。但政府、制药公司、批发企业、药店各自的立场不同，很难就根本性对策达成一致。”该人士补充道：“最近政治圈对激活替代调剂和成分名处方（通用名处方）的讨论比以往更积极，因此近期医疗界现场也表现出更积极地共享缺货药现状的意愿。”
在今年的保健福祉委员会国政监查中，关于药品供需不稳定的质询也多次出现。食药处通过书面答复表示：“对于因盈利能力不足而预计会出现供应中断（或不足）的药品，将通过‘供需不稳定药品应对民官协商机制’与保健福祉部共同应对。”针对国家必需药物供应链不稳定，食药处答复称：“这主要是由于新冠等传染病导致的全球需求增加，以及生产成本上涨带来的盈利恶化等多种因素交织，导致供应链不稳加剧。”关于使用同成分药物的问题，食药处表示：“处方方式的变更属于保健福祉部的管辖范围，若主管部委福祉部提出要求，食药处将予以积极配合。”