[비즈한국] 近日，在国政监察中，有人提出PCL241820国内首个获得食品医药品安全处（食药处）批准的“唾液基新冠病毒自我诊断试剂盒”临床试验存在造假的嫌疑。据共同民主党议员姜仙宇（音）透露，该试剂盒此前曾被全票判定为不合格，但仅过一个月就获得了批准，并被供应至尹锡悦总统的就职典礼。尽管PCL方面否认了相关指控，但随着金素妍代表被曝出与总统夫妇是邻居且私交甚笃，引发了社会各界的极大关注。
人物（Character）
PCL代表金素妍出生于1971年10月5日，现年53岁。她于1994年毕业于高丽大学化学系，并获得美国康奈尔大学生物化学博士学位。此后，她曾在LG化学技术研究院工作，并担任东国大学生物医学工学系教授，从事免疫诊断研究等。2008年2月，她与学生们共同创立了PCL，并从2021年起担任高丽大学融合研究院教授。据悉，担任PCL CFO（首席财务官）的其三岁之差的弟弟金仁圭（音）已于本月11日提交辞职信，并申请了直至本月29日的带薪休假。
金代表育有一儿一女。女儿李智媛（音）出生于1999年，目前就读于麻省理工学院（MIT）。儿子李承贤（音）出生于2007年，在美国就读高中。其配偶李东基（音）出生于1972年，是Olix226950的代表，与金代表在同一研究生院获得博士学位。不过，PCL已于9月13日发布《股票等大量持股情况报告书》，公示了金代表与李东基之间解除特殊关系的信息。
职业生涯（Career）
金素妍代表表示，她是因为看到几十年前的EIA（酶联免疫吸附测定）技术仍被用于免疫诊断市场，才下定决心进行技术革新的。2017年，金代表在PCL上市纪念仪式上表示：“已有40年历史的免疫诊断技术至今仍在使用。我创立PCL是为了在停滞不前的免疫市场实现创新。”
PCL正基于多重免疫诊断原创新技术持续推进产品的商业化。金代表作为核心研发人员之一，担任研究总负责人。忠南大学药学博士金真弘（音）研究所所长和东国大学生物医学工学博士润秀（音）组长等是其核心研发力量。
凭借出色的研究成果，金代表曾荣获中小风险企业部“中小企业技术创新大展”国务总理表彰（2018年）、产业通商资源部“年度产业创新技术奖”部长奖（2022年）以及环境部“环境技术开发30周年纪念活动”功劳奖（2022年）等。
能力（Capability）
金代表创立的PCL以免疫诊断体外诊断医疗器械的开发及制造为主要业务。依托多重免疫诊断原创新技术，PCL成功实现了全球首款高危病毒血液筛查多重免疫诊断产品的商业化。其三维固定原技术（SG Cap™ Technology）基于高特异性，最多可同时进行64项诊断。主要产品分为：血液筛选多重诊断、现场快速诊断、新冠病毒诊断、平台服务等。
金代表是一位醉心于科研的人物，其学术论文多达90余篇。她拥有多项技术转让及指导成功的记录。自2022年起，她担任美国MIT化学系企业委员会委员。此外，她还曾担任文在寅政府总统直属国家科学审议委员会生物健康领域委员、国家科学技术审议会机械素材专业委员会委员等职务。
批评（Critical）
PCL今年已被两次指定为不诚实公示法人。共涉及3起事项，包括对传闻或报道的澄清公告延迟（2月）、诉讼等提起/申请（一定金额以上请求）延迟公告，以及诉讼等判决/决定（一定金额以上请求、货款请求诉讼）延迟公告（4月）。
今年2月，金代表通过“致股东的一封信”解释了投资进展延迟的原因，并表达了委屈：“我司在新冠时期执行了数百次强制性公告，从未被指定为不诚实公示法人，是一家非常诚实的公司。但因为旨在向股市传递准确信息而自愿执行的自主公告出现延迟，却被指定为不诚实公示法人，导致了史无前例的股价下跌。”
PCL曾表示，在2021年因诉讼等提起/申请延迟公示被指定为不诚实公示法人后，已完成了建立公告相关内部报告体系、整顿奖惩体系以及让公告负责人完成义务教育等内部控制程序的补救措施。然而，时隔两年半，再次被指定为不诚实公示法人。
2022年，虽然没有被指定为不诚实公示法人，但由于在主动撤回唾液基新冠自我诊断试剂盒“PCL COVID19 Ag Gold”产品的食药处品目许可申请后，两周多没有表明立场，受到了股东们的批评。
挑战（Challenges）
最近在国政监察中，有质疑称PCL操纵了唾液基新冠自我诊断试剂盒的临床试验。质疑称负责临床试验的三光医疗财团通过仅在资料上签字的方式制作了临床结果报告书。去年11月，食药处在接到公益举报后委托首尔东部地检进行调查，目前正由首尔松坡警察署进行侦办。
共同民主党议员姜仙宇主张称：“PCL向食药处申请新冠自我诊断试剂盒许可时，被全票判定为不合格。此后，该公司主动撤回许可申请，仅过4天就完成了临床试验并重新申请了许可。”并称：“仅耗时28天就获得了食药处批准，且在短短一天后就在公司内部通报了供应总统就职典礼的决定，甚至在就职典礼前一天股价暴涨了15%左右，时间点实在令人匪夷所思。”
姜议员公布的录音记录中包含金代表的话：“看来得做1000人的临床试验。临床这样一次做完并不容易”，“为了封住护士的口，除了用钱堵住别无他法。所以现在花了很多钱，反正正在这么做。但只要三光那边能顶住，我们就成了。”三光医疗财团方面尚未就录音内容发表立场。
此外，金代表曾多次公开其与尹锡悦总统夫妇的交情，这进一步加剧了相关猜测。居住在Acrovista公寓的金代表今年2月在Facebook上写道：“向一直亲切对待邻居、珍惜缘分和相遇，且从不忘记寄送礼物的VIP 1、2表示感谢”，并发布了收到总统夫妇礼物的照片。
PCL于24日发布题为“本次国政监察中提出的质疑完全不是事实”的立场文件进行了反驳。PCL说明道：“本次监察中提出的临床造假嫌疑及诊断试剂盒获批过程中的特惠嫌疑完全不是事实。正如食药处在国政监察中所述，我们明确声明该产品是通过正常的许可程序获得批准的。”
关于金代表的录音记录，公司解释称：“那是金代表向大学前辈介绍临床标本施行机构，并表达个人感谢的内容，提到的是实际临床已经顺利完成。录音中出现的某些表达是经过剪辑拼接，导致内容被歪曲后公开的。”并补充道：“尤其是关于支付给所介绍的临床标本施行机构费用的部分，那是在向熟识的前辈以较为随意的口吻表达标本采集费用定得太高、花了很多钱的过程中产生的误会，并非提及任何违法内容。”
金代表在本月召开的临时股东大会上增加了多达47项业务目标，并宣称明年将实现扭亏为盈。然而，其中包括看起来与主要业务距离较远的“婴幼儿产品、厨房用品流通业、婴幼儿教育服务业”、“广告代理业、广告物撰写业、电视购物广告业”等，引发了质疑。PCL在凭借新冠诊断试剂盒创下最高业绩后，自2021年起一直处于亏损状态。今年上半年，随着美国GEM决定撤资，金代表也面临着融资这一挑战。