[비즈한국] 药界长期要求的“成分名处方”讨论正再次被点燃。近期，韩国国会接连提出了与替代调剂及成分名处方相关的药师法修订案。鉴于新任大韩药师会会长与大韩医师协会会长的任期均将于明年初开始，预计各职域间将展开激烈交锋。
第22届国会，替代调剂及成分名处方法案提交
据药界消息，第22届国会已有多项关于替代调剂和成分名处方的药师法修订案被提出。在各项法案中，闵炳德议员的提案旨在将健康保险审查评价院增加为药师替代调剂后的事后告知对象，并由审查评价院负责通知开具处方的医师。其宗旨是通过更有效地传达替代调剂内容来保障国民健康。李秀珍议员和徐英锡议员的提案中，则包含允许向审查评价院通报处方详情的内容，并将法案中的“替代调剂”术语修改为“同成分调剂”，以防止患者与药师之间产生不必要的误会。徐议员曾在第21届国会提出过同样内容的修订案，但因任期届满而废弃。
金润议员的提案则旨在创设“供需不稳定药品”概念，并由保健福祉部长官等支持促进与供需不稳定药品相同成分药品的生产及利用。该提案要求制定政策以激活处方单中药品成分名的使用，并在销售及进口国家必需药品时建议使用成分名。旨在预防因使用成分名而可能预见的特定制药公司产品短缺现象所引发的囤货、长期处方、药店间高价交易等问题。新任大韩药师会会长权英熙表示，将从推行短缺药品成分名处方立法化开始，进一步推动“非面对面诊疗”的成分名处方。
药界近期已结束大韩药师会会长选举，正等待明年3月新任领导班子正式上任。当选人权英熙提出了“短缺药品成分名处方”、“分阶段实施成分名处方”、“废除替代调剂事后通报”等主要竞选承诺，备受期待。权当选人在担任首尔市药师会会长期间，曾组建成分名TFT，并与金议员签署政策协议等，取得了一定成果。然而，不少人质疑历届领导班子在每次选举时都做出成分名处方等承诺，但并未取得“立法化”等实质性成果。
关于金议员提出的修订案，权当选人发表新闻稿称：“当时大韩药师会因顾虑医协的眼色，称‘成分名处方时机未到’，而首尔市药师会没有放弃，通过政策协议、研究和国会研讨会持续推动该政策。”她解释说：“此次法案的提出是药师社会执着努力和意志的结晶。短缺药品成分名处方法案的提出仅仅是一个开始，现在才是真正的起点。”
药界与医界，围绕“医保财政稳定化”方案迥异
自医药分业以来，药界与医界围绕成分名处方已争论多年。药界主张，一旦开始仿制药处方，将引发“药价竞争”，从而降低仿制药价格。国内仿制药的药价水平高于其他国家，政府部门也定期就此委托开展相关研究。此外，药界指出成分名处方的必要性还在于能够抑制医生的过度处方及回扣问题，并能应对近期持续发生的药品供需不稳定问题。
相反，医界以生物等效性试验仅以原研药为基准，在80~125%范围内认可相似性，导致不同患者药效可能出现差异，以及存在用药事故隐患等为由，反对成分名处方。大韩医师协会最近针对包含扩大替代调剂告知对象内容的闵议员提案表示反对，理由是“在未经医生同意的情况下，药师可随意变更药品，恐损害医生的处方权，且难以迅速应对患者的药物副作用，还可能引发药品处方及副作用的责任归属问题”。
在医协会长选举前夕，各位候选人也纷纷发声。崔安娜候选人在13日的立场文中表示：“如果成分名处方的目的是为了防止药物浪费，通过院内调剂即可解决。如果其目的是为了防止回扣，难道医生在道德上就明显低人一等吗？”并主张：“在目睹医保财政陷入困境的当下，减少财政支出、将药物浪费降至最低的选择性调剂，是超越医生与药师职域利益、对国民而言合理的制度。”
朱秀浩候选人在27日发表了题为“诊疗交给医生，调剂选择权归于国民”的立场文，表示：“在药师可能选择任何公司仿制药的情况下，让医生承担所有用药事故责任是不公平的。”他指出：“因此，一旦实行成分名处方，医生将不得不大幅增加在专利期届满前的最新原研药处方。这样会导致药费增加，对健康保险财政产生负面影响。”他并主张：“减少国民不便，通过减少调剂手续费来减轻医保财政流失的最有效方法是国民选择分业。”
随着药品供需不稳定问题反复出现，有关“成分名处方”的讨论比以往提速。然而，也有人担忧，若调剂选择权转移给药师，“回扣”可能会从医生转向药师，而患者的负担依然如故。在近期国会举办的“为确保国民健康权解决药品短缺事态方案国会政策研讨会”上，经济正义实践联合会社会政策局长南恩卿表示：“当成分名处方引入的益处能够明确地反馈给国民而非特定的医药团体时，政策引入的名分与必要性才会得到认可。政策制定应当考虑到这些方面，药师会也应为此共同努力。”