[비즈한국] 今年预计有48种药品相关专利到期,业界正密切关注仿制药的上市动向。制药行业重点关注韩国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的Mirapex缓释片、韩国辉瑞(Pfizer)的Xeljanz片以及拜耳韩国(Bayer Korea)的Nexavar片等。

据韩国食品医药品安全处9日公布的药品专利目录显示,今年共有涉及94个品目的48项专利到期。虽然在专利目录上,今年原本到期的专利为76项(143个品目),但其中28项(49个品目)因专利无效审判或产品许可失效等原因已被剔除。
业内人士认为,针对韩国勃林格殷格翰的Mirapex缓释片(成分名:普拉克索盐酸盐一水合物)、韩国辉瑞的Xeljanz片(成分名:托法替布柠檬酸盐)以及拜耳韩国的Nexavar片(甲苯磺酸索拉非尼)等,可能会引发仿制药制造竞争。上述药物的专利分别将于7月25日、11月22日和9月20日到期。
在帕金森病治疗药物Mirapex缓释片方面,三一制药000520、明仁制药、现代药品004310等自2019年起便通过规避专利推出了仿制药。类风湿性关节炎治疗药物Xeljanz片已有50多家公司获得了产品许可,正在考虑进入市场。而肝癌治疗药物Nexavar片目前仅有韩美药品128940开发了仿制药。起初广东制药009290等也曾尝试挑战,但因去年销售额大幅下滑等原因已停止开发。
与去年相比,今年大型药品专利到期的数量相对较少。去年,拜耳的黄斑变性治疗药物Eylea、韩美药品的抗高血压药物Amosartan等专利到期,预示着市场竞争将趋于激烈。