[비즈한국] 曾以试点项目运营的“个人定制化健康功能食品销售”从本月起正式纳入制度化管理。根据个人的生活习惯和健康状况，分装并组合多种健康功能食品进行销售现已成为可能。与试点项目不同的是，产品剂型从原有的6种精简为片剂、胶囊、丸剂3种；此外，由于销售商可自主选择是否投保事故赔偿责任险，引发了消费者担心在出现问题时可能难以获得赔偿的忧虑。
个人定制化健康功能食品销售于2020年被选为监管特例对象，并作为试点项目开展。尽管健康功能食品的分装与销售此前受到限制，但随着消费者对符合自身身体状况的“个人定制化”需求增加，该项目得以推进。此后，韩国食品药品安全部（食药处）将其纳入“食品医药监管创新100项课题”，积极推动制度化。食药处表示：“参与企业和销售额持续增长，且未发生过不良反应等安全相关问题，整体运营稳定。”
据食药处统计，截至去年9月，共有约3900家单位获得批准，其中687家正在运营。累计销售额为245亿韩元，累计用户约30万人。此次法案涵盖了定制化健康功能食品销售商的分装与组合设施经营申报、事故赔偿责任保险投保，以及对妨碍定制化健康功能食品管理师业务等行为的罚款对象等内容。此外，产品剂型从原有的6种（片剂、胶囊、丸剂、片状、条状、果冻）限制为3种（片剂、胶囊、丸剂）。随着业务制度化，预计市场活力将进一步增强。
另一方面，也有人担忧即使服用后出现副作用，消费者也可能难以获得损害赔偿。这是因为销售商没有义务强制投保事故赔偿责任险。法案虽然提到经营者为赔偿因分装及组合可能导致的健康危害，可以投保责任险，但并未将其设为强制性义务。责任险的每人赔偿限额为：死亡1.5亿韩元、后遗障碍1.5亿韩元、受伤3000万韩元。
部分企业在特例期间已投保了责任险。MonoLabs的“IAM”、Pulmuone017810健康生活的“Perpack”等公司表示已加入事故赔偿责任险。其他企业则在官网通过“责任险或损害赔偿方案”公开了经营赔偿责任险、个人信息保护赔偿责任险等的投保情况。
此前，食药处在试点项目初期曾表示：“预计通过提供定制化的必要成分，可以最大限度地减少因过度摄入和滥用引起的不良反应。”但同时也强调：“鉴于不良反应可能因个人体质和特性的不同而发生，我们将采取管理措施，防止一次性组合过量，并与不良反应实证及消费者损害赔偿等保护对策配套运行。”