[비즈한국] 随着礼来（Eli Lilly）的“替尔泊肽（Wegovy）”因供不应求引发高度关注，减肥药市场的竞争也日益激烈，制药行业正加速研发口服及贴片型减肥药。此举旨在克服现有注射剂在给药过程中的心理抵触以及冷藏保存等不便。韩国国内制药公司也正致力于抢占口服及贴片型GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类减肥药市场。
研发速度看“韩美药品128940”，管线数量看“D&D Pharmatech347850”
在韩国国内制药公司中，研发进展最快的是韩美药品。作为韩美药品主力研发的减肥药产品，Efpeglenatide目前正在韩国进行临床3期试验，目标是在明年下半年实现商业化。该药改进了现有GLP-1类药物的胃肠道副作用，采用注射剂型，并将给药频率降低至每周或每月一次。韩美药品强调，这是一款反映了韩国人体型和体重的“韩国人定制型减肥药”。
韩美药品于2023年发布了由共计5款产品组成的“减肥全周期定制型产品组合”。除Efpeglenatide外，最大限度减少肌肉流失的三重激动剂（GLP-1/GIP/GCG）HM15275，以及以CRF2（促肾上腺皮质激素释放因子2）受体为靶点、可同时实现增肌与减重的HM17321等，均以注射剂型计划于下半年分别进入临床2期和1期阶段。
在管线数量方面，D&D Pharmatech处于领先地位。D&D Pharmatech拥有4款口服药和2款注射剂，共计6条减肥药管线。口服药物均与美国Metsera公司联合开发。在所有管线中研发速度最快的DD02S是一款GLP-1受体激动剂，于去年11月启动了北美临床1期试验，预计将于今年上半年公布研究结果。其余三款口服药物均处于临床前阶段。
两款注射剂型采用了其自主研发的长期持续型聚乙二醇化（PEGylation）技术。D&D Pharmatech的聚乙二醇化技术利用连接子，使药物更易与受体结合并延长半衰期。给药频率为每月1-2次的GLP-1类药物NLY12目前正准备申请临床试验计划许可。三重激动剂（GLP-1/GIP/GCG）DD15则处于临床前阶段。
剂型最丰富的是“大熊制药069620”
剂型开发种类最多的是大熊制药。大熊制药正在开发2款口服药、1款贴片型和1款注射剂。将食欲抑制剂物质添加到糖尿病治疗药物Enavogliflozin（成分名：Enavogliflozin）中的复方制剂DWP306001已完成韩国国内临床1期。去年11月，该公司完成了GLP-1/GIP受体双重激动剂新药物质的韩国国内专利申请。据大熊制药称，该新药基于小分子，生产简便且成本低廉。
子公司大熊Therapeutics正在开发微针贴片型减肥药。这是一款搭载GLP-1类似物的4cm²超小型贴片，每周贴于手臂或腹部等部位即可。由于不接触神经细胞，因此没有痛感，药物通过微血管输送。与注射剂不同，在流通过程中无需冷链系统。去年11月已向食品药品安全部提交了临床试验计划申请，目标在2028年实现商业化。
大熊制药去年12月宣布与TionLab Therapeutics、大韩新药、Dalim Biotech签署了共同开发4周持续型注射剂的协议。该产品以司美格鲁肽（Semaglutide）为基础，利用TionLab Therapeutics的长期持续药物输送平台技术“微球（Microsphere）”，将给药周期缩短至每月一次。计划在今年年内申请国内临床1期。
“注射剂”、“口服药”、“微针”等多种剂型开发活跃
此外，正在开发注射剂型的企业还包括东亚ST170900的子公司NeuroBo Pharmaceuticals、HK inno.N195940、柳韩洋行等。这些产品均为每周给药一次的注射剂。NeuroBo Pharmaceuticals研发的奥克辛通调节素（Oxyntomodulin）类似物DA-1726，其差异化优势在于可通过增加能量消耗来诱导体重减轻，目前全球临床1期即将于上半年结束。HK inno.N近期提交了IN-B00009（成分：Ecno-glutide）的韩国国内临床3期试验计划书。柳韩洋行拥有两条减肥药管线，其中通过抑制食欲的GDF15类似物机制研发的YH34160目前处于临床前阶段。
口服和微针剂型则由DXVX、日东制药子公司UNOBIA、大元制药等进行研发。DXVX近期在旧金山举行的“Biotech Showcase 2025”上宣布，其非临床动物试验结果显示，该药物在吸收、分布、代谢及排泄过程中均优于其他药物。UNOBIA正在对GLP-1类药物ID110521156进行临床1期后续研究，预计将于今年4月结束。大元制药正在与Raphas共同开发去年结束临床2a期的口服制剂DW-4222，并拥有将Wegovy注射剂转化为微针贴片的DW-1022项目。