[비즈한국] 自新冠疫情以来，在线购买药品变得更加容易，导致“非法药品”的制造、流通和销售案例大幅增加。韩国食品医药品安全处（食药处）曾对网上销售的勃起功能障碍治疗药等100种产品进行检测，结果显示包括未含主成分或成分含量超标在内的所有100种产品均为“假药”。尽管服用非法药品可能导致死亡，但其流通方式却日益隐蔽和升级。因此，社会各界呼吁必须从根本上改变药品的在线流通体系。
全球每年非法药品交易额高达43万亿韩元
世界卫生组织（WHO）在2017年第70届世界卫生大会上，将非法药品定义为“劣质及伪造医疗产品（Substandard and Falsified Medical Products）”。这包括：△未达到质量标准或规格（Substandard）；△未经销售、流通或使用国评估及批准（Unregistered/Unlicensed）；△蓄意伪造成分或来源（Falsified）。当时WHO指出，“在低收入和中等收入国家，估计每10种药品中就有超过1种是劣质或伪造品”，并将此列为未来10年内亟待解决的健康问题之一。
据估计，全球每年在非法药品上的支出约为305亿美元（约43.8132万亿韩元）。根据WHO发布的《全球劣质及伪造医疗产品监督监测系统：活动报告（2024）》，消费量较高的依次为：△全身用抗感染药；△神经系统药物；△抗寄生虫产品、杀虫剂及驱避剂；△抗肿瘤药物及免疫调节剂；△消化系统及代谢药物。与韩国邻近的东南亚地区，在“神经系统药物”上的支出最高。
勃起功能障碍治疗药、类固醇制剂、肥胖治疗药成为“热门”
在国内，非法药品的制造、流通和销售查处案例也从未间断。主要对象通常为勃起功能障碍治疗药、类固醇制剂及肥胖治疗药等。临近高考时，所谓的“聪明药”如哌甲酯、苯丙胺类药物等“假药”也会盛行。去年，食药处将一个制造并销售约150万粒（价值160亿韩元）伟哥、希爱力等勃起功能障碍治疗药的团伙移交检察机关。他们在两处人迹罕至的工厂内，配备了从原料搅拌机、压片机到涂层机、包装机在内的全流程生产设施，制造假药后，通过他们亲自经营的两家成人用品店进行分销。这是食药处查获的假冒勃起功能障碍治疗药案件中，制造规模最大的一次。
非法制造类固醇制剂并声称能帮助健美运动员增肌而进行销售的案例也频繁出现。去年，一个团伙在住宅内安装制造设备，在约2年8个月的时间里，非法制造并向2218人销售了价值7亿韩元的类固醇制剂，最终被不拘留起诉。此外，还有药剂师勾结药品批发商，在明知是假药的情况下仍通过药店销售，或是韩医师亲自制造假药被捕的案例。2016年，知名韩医院的韩医师们被查获在长达10年的时间里，从中国私自进口含有糖尿病治疗成分二甲双胍的原料，掺入过期的韩药材和木炭粉等，制造并销售假冒“韩方糖尿病药”。
服用制造和流通渠道不明的非法药品，可能会导致病情恶化或产生耐药性，也会破坏医疗服务提供者的信誉，这直接或间接地损害了国民健康。据WHO统计，因非法药品而额外产生的医疗支出，全球每年高达数十亿美元。韩国卫生部门正在建立在线监控体系以进行打击。去年，随着肥胖治疗药物出现短缺，假冒“维格威”、“萨克森达”等药物蔓延，食药处开展了专项整治行动，集中打击在线非法销售GLP-1类肥胖治疗药的行为，查处了相关帖文300余条。
药剂学界主张，为防止“假药”流通，有必要采取措施切断海外直购等药品的在线流通渠道。大韩药师会此前发表声明反对网上药店，并指出：“在允许在线销售药品的国家，最大的问题就是假药。国内也无法得知通过直购进口了多少假药。”他们强调：“从海外直购的案例来看，经常出现购买国内未批准的药物，或将药物用于批准范围以外用途的情况。”
另一方面，得益于2023年《药师法》施行令的修订，食药处处长可以要求广告发布媒体公示药品的名称、违法行为的具体内容及依据的法律法规等，以便在非法销售药物广告被删除或屏蔽之前，让消费者知晓该广告属于违法行为。此外，食药处处长还可以从公共机构、政府资助机构、社团法人及其他经处长认定的机构或团体中，指定药品监控业务的委托单位。