[비즈한국] 美国总统唐纳德·特朗普预告，将从下月起对韩国医药品征收25%的关税。在作为我国医药品最大贸易伙伴的美国，“医药品短缺”问题迟迟未能解决的情况下，征收关税将对韩国制药行业产生何种影响备受关注。特朗普总统曾在其总统竞选纲领中提出，要将所有必需医药品的生产转移回美国本土。
美国“短缺医药品”每年约200~300种
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act），如果美国国内的医药品供应无法满足当前或预期需求，或者预计将无法满足需求，美国食品药品监督管理局（FDA）会将其视为“医药品短缺”，并在官网上予以公布。截至10日，共有245种医药品被公示。其中“当前短缺”91种，“已解决”15种，“停产”138种。“已解决”项目基于6个月内的累计数据，“停产”项目则基于1年内的累计数据。
美国每年约有100种医药品被新列为“短缺医药品”。因此，累计来看，市场上长期有200~300种医药品处于短缺状态。根据美国卫生系统药剂师协会（ASHP）的医药品短缺报告，2020年至2024年的新增“短缺医药品”数量分别为129件、114件、160件、156件和128件。2024年第一季度创下了历史最高的323件纪录，而报告记录的最近一个季度（即去年第四季度）为271件。从分类来看，短缺情况最严重的是中枢神经系统（CNS）药物，其次是抗菌剂、输液、化疗药物和激素类药物。
美国是韩国成品药最大的进出口国
我国正处于美国医药品短缺问题的影响范围内，因为美国是我国最大的贸易伙伴。根据韩国食品药品安全处的国家别医药品进出口现状，2023年我国成品药进口最多的国家是美国，进口额达到10亿6600万美元（约合1万5524亿韩元）。在原料药方面，中国连续两年既是我国最大的进口来源国，也是最大的出口目的地。2023年我国成品药出口最多的国家同样是美国，出口额为8亿9600万美元（约合15万8591亿韩元）。2022年，美国也是最大的出口国。在原料药方面，日本以3亿1100万美元（约合4519亿7630万韩元）位居第一，中国位居第二。
美国在经历新冠疫情后，持续致力于确保医药品供应链的安全。2020年8月，特朗普总统发表了旨在保障美国国内必需医药品生产的行政命令；拜登总统则在2021年签署行政命令，要求对包括医药品在内的四大核心领域的供应链风险进行检查。此后，包含强化本国医药品供应链的三大建议事项及六大政策课题的供应链评估报告等相继出台。随后，拜登总统通过《国家生物技术和生物制造行政命令》等措施，加强了保护本国生产医药品的基调。
在此背景下，随着特朗普总统近期预告将对医药品征收关税，制药行业倍感紧张。特朗普总统预告，自当地时间12日凌晨0点（美国东部标准时间）起，对钢铁和铝征收25%的关税；并从4月2日起，对汽车、半导体、医药品等韩国出口商品征收25%的关税，以及考虑对方国家关税税率的“互惠关税”。特朗普总统在9日接受福克斯新闻采访时，在被问及实施互惠关税后的走向时表示：“部分关税可能会根据情况上调，我认为不会下降。”
特朗普总统极有可能在未来的任期内恢复他曾在前一个任期内签署的第13944号行政命令。第13944号行政命令的核心是通过整顿必需医药品的本国供应链，确保生产能力并加速国内生产。特朗普在竞选纲领中表示：“目前有超过295种医药品短缺，创下了5年来的最高纪录。我们将恢复2020年8月6日的第13944号行政命令，分阶段实施必需医药品关税和进口限制，将所有必需医药品的生产转回美国本土。”