[비즈한국] 随着政府计划扩大允许通过与药剂师进行视频通话来购买药物的“远程服药机”安装范围,药剂师界表示强烈反对。药剂师界曾以安全性和经济性等为由对该业务本身提出质疑,但未能说服政府。也有观点认为,虽然无法阻挡技术发展的潮流,但在不损害药房公共性的前提下,应谨慎运营。目前,一线药房安装的远程服药机共有8台。

建议案发布后,药师会与韩药师会均表示“反对”
最近,国务调整室新产业监管创新委员会讨论了两个监管特例委员会审议被推迟的议题,并出台了调整建议案。议题包括:非处方药(OTC)远程服药机(智能远程贩卖机)的附加条件变更,以及宠物专用药品购买管理服务的特例授予。针对非处方药远程服药机的附加条件,委员会发布了核心建议案:△在现有的11类药效群基础上,额外允许13类药效群;△禁止在韩药师开设的药房安装;△允许在药房稀缺的农村等偏远地区,在药房以外的场所安装远程服药机。
根据调整建议书,针对有关药品滥用等安全性的担忧,委员会判断,考虑到药剂师需在本人负责下在药房安装并管理销售系统、销售时必须进行视频服药指导,并对全过程进行录制及保存的条件,因扩充药效群而引发的国民健康及安全性担忧不会很大。对于在韩药师开设的药房安装一事,由于在当前非处方药与韩药制剂区分不明确的制度及管理体系下,有人主张无法赋予韩药师药品的管理权限及义务,因此委员会在前提为“未来经过法律整改后再行讨论”的情况下,决定不予准许。
大韩药师会、福祉部、大韩韩药师会等正忙于提交意见等事宜。药师会正以书面形式提出异议,并收集意见以推动建议案的重新调整。韩药师会表示已访问国务调整室和福祉部相关部门表达立场。远程服药机制造商3R Korea方面表示:“正在观察药师会和福祉部的意见是否会被采纳。即便被采纳,也不是终点。还需要在全体会议上进行再次讨论。”
药剂师界一直以安全性和经济性等为由,反对非处方药远程服药机的实证特例。他们认为,违反药事法中规定的“当面原则”的视频服药指导难以安全地使用和管理药品,且远程服药机的使用率和销售业绩低下,缺乏经济性。药师会相关人士表示:“远程服药机很难确认药品的详细适应症。药品的根本在于安全,如果造成损害,必须明确责任归属。”他还补充道:“最主要的是成本和雇佣等现实问题。对于药剂师来说,远程服药机的机器费用加上人力成本负担沉重。据我所知,一个月的收入仅仅够支付机器费用。”根据3R Korea官网显示,远程服药机需缴纳1000万韩元的保证金及1000万韩元的加入费,总计2000万韩元。药师会解释称,如果按5年使用期计算,每月需持续承担约30万韩元的费用。
当被问及药师会的方针是要求撤除远程服药机还是维持现有规模时,该人士表示:“已经试行了两年,看它停留在8台没有扩大,就说明市场已经给出了判断。但就算再运营两年、扩大药效群,现实问题似乎也无法得到解决。”
制造商及参与药房:“安全性没问题……雇佣药剂师也很容易”
制造商3R Korea方面反驳称药师会的主张荒谬。3R Korea代表朴仁述表示:“非处方药本身就是基于自我判断推出的产品,无需医生处方,任何人都可以安全使用。远程服药机反而记录了销售时间、销售药剂师、销售时温度等,并必须保存6个月,我认为这反而更安全。在普通药房,如果几天后再去问‘我是在这里买的药’,很多情况下根本不知道是哪位药剂师卖的。远程服药机则从咨询药剂师询问‘有什么需要帮助的吗’开始,到用户拿药的过程全部录制并保存。”
对于经济性的质疑,他主张:“药房关门后的市场由远程服药机和公共深夜药房负责。这是为了国民便利而做的事,讨论经济性根本说不通。公共深夜药房运营时间有限,却投入了每年数千万韩元的预算。”朴代表表示:“若要提高盈利,远程服药机需要更多地普及,但药师会高层不仅到安装的药房进行抗议访问,还以环境整洁等理由向地方政府举报,压力非常大。这样一来,原本感兴趣的药剂师们也都在看别人脸色,处于观望状态。”
同时,他表示与公共深夜药房不同,在聘用咨询药剂师方面并没有太大困难。朴代表表示:“我们设定每小时3.5万韩元的薪资进行雇佣,因为没有通勤压力,工作强度较低,所以满意度较高。在农村、渔村或中小城市以下地区,没有药剂师愿意在药房工作,我认为远程服药机就是替代方案。”
目前正在参与该项目的药剂师A某表示:“虽然几乎没有收益,但为了患者的便利安装了它。最近因为医生罢工等,去急诊室也很困难不是吗?考虑到安全性问题,我认为比起在无资质人员销售的便利店买药,通过远程服药机接受药剂师的服药指导更为妥当。如果没有特别问题,我想会一直维持使用。”
另一方面,关于禁止在韩药房安装远程服药机的决定,韩药师会表示:“韩药师处理非处方药是常识范围之内的事。我们内部正在就利用多种技术申请监管沙盒进行多方讨论。国务调整室方面也表现出了积极的回应。”