[비즈한국] 上半年，柳韩洋行000100、GC绿十字006280、Celltrion068270的新药在美国市场的表现呈现出截然不同的结果。柳韩洋行的非小细胞肺癌治疗药物“Lazcluze（韩国品牌名Leclaza）”增速比竞争对手阿斯利康的“Tagrisso”高出两倍以上，前景被看好；GC绿十字的免疫球蛋白血液制剂“Alyglo”也被评价为正按公司内部预期稳步增长。然而，Celltrion的自身免疫性疾病治疗药物“Zymfentra”因业绩未达预期，年度销售额目标正被持续下调。
据业内12日消息，全球制药巨头强生（J&J）第二季度Lazcluze与免疫抗癌药“Rybrevant”的销售额为1.79亿美元（约2488亿韩元），较第一季度（1.41亿美元，约1960亿韩元）增长了27%。这一增速是同期Tagrisso在美国市场增长率（12.2%）的两倍以上，显示出该产品正在迅速站稳脚跟。
据J&J称，Lazcluze与Rybrevant联用患者的无进展生存期（PFS）为23.7个月，比Tagrisso治疗组（16.6个月）平均长出7个月以上，反应持续时间（DOR）也长出9个月，达到25.8个月。
不过，对柳韩洋行而言，从J&J收到的特许权使用费收入尚不尽如人意。第一季度收到20亿韩元，第二季度为34亿韩元。Lazcluze是柳韩洋行于2015年从Oscotec039200子公司Genosco引进，随后于2018年将全球销售权技术出口给强生旗下杨森制药（Janssen），因此柳韩洋行获得Lazcluze全球净销售额的双位数分成。由于J&J的折扣、营销及美国合法的回扣费用等都会从净销售额中扣除，因此用于计算特许权使用费的基数必然低于实际销售额。此外，收到的特许权使用费还需与Oscotec及Genosco按40%比例分成。
尽管如此，Lazcluze仍被期待长期成为柳韩洋行的“现金牛”。J&J预计，Lazcluze与Rybrevant联用疗法的年销售额将超过50亿美元（约6.9495万亿韩元）。随着Rybrevant现有的静脉注射（IV）剂型以及皮下注射（SC）剂型与Lazcluze的联用疗法预计年内获得FDA批准，联用疗法的销售规模有望进一步扩大。此外，从与J&J的技术出口合同中，未来还有7.25亿美元（约1.0077万亿韩元）的里程碑付款尚未收取。
大信证券研究员李熙英表示：“随着医生对Lazcluze联用疗法处方的增加，目前约25%的一线治疗患者选择了联用疗法。下半年还将迎来联用疗法最终总生存期（mOS）结果公布、被列入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南一线推荐疗法等动能。”
去年7月在美国上市的GC绿十字免疫球蛋白血液制剂“Alyglo”被评价为正在顺利进入市场。
Alyglo去年的销售额为450亿韩元，由于未达到上市首年6000万美元（约834亿韩元）的目标，曾引发市场担忧。但据悉，今年上半年销售额已达到550亿韩元，这提高了对实现年初设定的今年1亿美元（约1391亿韩元）年度销售额目标的预期。
目前美国市场血液制剂供应短缺现象日益严重。美国食品药品监督管理局（FDA）在批准Alyglo时甚至表示，考虑到当地情况，多种产品的上市符合公众利益。免疫球蛋白制剂在美国被列为罕见病药物和必需药物。
GC绿十字相关人士展望称：“鉴于每个季度都在增长，对外公布的年内实现1亿美元销售额的指引应该不会有太大问题。”
与柳韩洋行、GC绿十字不同，Celltrion的新药情况并不乐观。去年3月在美国上市的自身免疫性疾病治疗药物“Zymfentra”的销售额增长不及预期。
Celltrion会长徐廷珍最初表现出极大的信心，称Zymfentra上市首年去年销售额可达2500亿韩元，今年达1万亿韩元，未来甚至有望达到5万亿韩元。他甚至亲自前往美国，针对当地医生开展Zymfentra的营销活动。
然而，今年的销售目标却从1月份提出的7000亿韩元不断下调至3月份的3500亿韩元。Zymfentra的累计销售额为720亿韩元，今年上半年仅实现360亿韩元，约占一半。
徐会长将Zymfentra销售不振的原因归结为对生物类似药与新药在美国医药流通流程上的判断失误。他表示，其他生物类似药在获得处方药福利管理机构（PBM）登记后即可直接进入公私保险系统，而Zymfentra则需要约1年时间，导致市场扩张困难。Zymfentra作为首款英夫利昔单抗（Infliximab）成分的SC剂型，在美国被当作新药推出，但它本质上是以强生“Remicade”为原研药的生物改良药（Biobetter）。在Remicade市场份额超过50%的情况下，它正在与3种生物类似药产品进行竞争。
对于信任徐会长抱负的股东们来说，Zymfentra的低迷引发了强烈不满。随着Zymfentra销售指引接连下调，市场上也出现了无法信任Celltrion前景的声音。部分股东反应强烈，称“被公司骗了”、“应该让造成巨大不信任和股价负面影响的高管负责”、“应该反思为什么被外资抛弃，沦为市场中的丑小鸭”。
证券业普遍认为Zymfentra的年度销售额在1200亿至1700亿韩元左右，预计实现2000亿韩元并非易事。尽管如此，随着过度期待的平息，也有声音期待未来销售额能逐步回升。
iM证券研究员郑在元谨慎预测称：“产品本身没有问题，凭借SC剂型的优势，有望产生从IV剂型向SC剂型切换的效应。随着下半年营销成果成为Zymfentra销售增长的关键，通过医药市场调研机构IQVIA的数据，可以确认每周处方量呈现上升趋势。”