[비즈한국] 大元制药003220停止了耗时8年研发的静脉水肿及淋巴水肿治疗药,其背景引发关注。大元制药在今年第一季度终止了曾被寄予厚望作为下一代治疗药物的“DW-1704”项目。业界认为,在完成二期临床试验后做出停止决定,可能预示着该公司未来新药开发战略的转变及产品管线的重组。

据13日金融监督院电子公示系统显示,大元制药于今年第一季度宣布停止DW-1704的研发。大元制药自2017年起,一直致力于研发作为翰林制药“Anteron片(成分:葡萄籽干提取物)”改良新药的DW-1704。Anteron片主要用于改善静脉及淋巴功能不全症状、作为乳腺癌治疗引起的淋巴水肿辅助疗法及非增殖性糖尿病视网膜病变的辅助药,据悉年销售额约为500亿韩元。
大元制药于2021年6月获得了韩国食品药品安全处(食药处)关于静脉水肿及淋巴水肿治疗药的国内二、三期临床试验许可,并已于去年第三季度完成了二期临床试验。关于研发停止的原因,大元制药方面表示:“属于内部机密,无法详细说明。”
尽管停止了DW-1704的研发,但大元制药目前还拥有其他40余种新药及改良、复合新药候选物质。研发进度最快的是胃食管反流病新药“DW-4421”,该药正与一东制药260660旗下新药研发子公司Unovia共同开发。目前正在等待食药处的临床三期试验批准,目标于2028年在国内上市。
此外,已完成二期临床试验的子宫肌瘤及子宫内膜异位症治疗药“DW-4902”,以及完成了二a期临床试验的口服型肥胖治疗药“DW-4222”,也是大元制药重点关注的新药候选物质。
在改良及复合新药候选物质中,贴片型肥胖治疗药“DW-1022”尤为引人注目。该药已完成一期临床试验,正以诺和诺德的“Wegovy”为对照药进行研发。与Wegovy一样,该药同属GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,目前正与微针研发专业企业Raphas214260联合开发。