[비즈한국] 在技术即金钱的时代，作为未来核心产业的制药生物产业也不例外。在全球为了争夺主导权而竞相获取新技术的激烈角逐中，源头技术专利的重要性愈发凸显。韩国制药生物产业正面临怎样的专利现实与未来课题？
由于中国生物企业先行申请专利的事实被曝光，IntoCell与ABL Bio298380之间的技术出口合同被解除。5月23日，该公司被质疑在明知科斯达克（KOSDAQ）上市前已存在先行专利申请的情况下，仍未披露并强行推动上市，随后接受了金融监督院（金监院）的调查。虽然在IntoCell上市节点专利争议被进一步放大，但业界部分人士指出，企业对先行专利申请事实不知情的情况其实很常见。
申请后1年6个月的“黑匣子”……对生物初创企业是致命风险
专利申请后，从申请日起1年6个月内相关信息不会公开，因此除当事人外无人知晓具体内容。某生物企业专利专门律师事务所的A专利代理人表示：“由于技术开发时往往会出现类似的研发热潮，因此在同一时期提交专利申请的情况非常多。”
因此，企业在申请专利前会进行“现有技术调查”，以确定自身技术是否具备新颖性和创造性，从而达到专利注册条件。此外，在推动技术商业化之前，还会进行“专利侵权分析（FTO）”程序，审查当自身技术产品或服务上市时，是否会侵犯第三方的专利权并引发纠纷。
由于无法预知与自身计划申请的专利相似的专利何时会被提出，企业必须定期进行确认。但这也存在困难。因为单次现有技术调查就需要数百万韩元，而FTO则需耗费数千万至数亿韩元。对于研发（R&D）资金筹集本就吃紧的生物初创企业而言，定期进行专利现有技术调查和FTO的成本负担巨大。
A专利代理人指出：“上市前，交易指定评价机构会进行上市评价，总费用为2000万~2500万韩元。分配给专利评价人员的费用必然更少，因此专利评价本身就很难。”他补充道：“初创企业若要定期检查，也会面临成本问题。”
韩国生物协会副会长李承奎建议道：“随着新技术的出现，涌现出大量专利，要规避专利冲突必须审阅海量数据。普通初创企业在现实中很难审核所有专利，希望政府能通过课题项目，以发放凭证（Voucher）的方式支持专利地图（Patent Mapping）费用。”
专利厅组织改革与运营“专利驱动研发”
随着生物产业成为未来的新增长动力，韩国国内生物领域专利申请数量正急剧增加。据韩国生物协会统计，2023年国内生物（生物技术+医疗健康）领域的专利申请数为17845件，较2019年的13034件增长了37%。年均增长率为8.2%，是同期整体专利申请增长率2.3%的三倍以上。
政府也开始制定各项计划，以支持国内制药生物企业的专利申请、注册及管理。
韩国专利厅于今年3月重组了原有的生物医疗保健审查科，新设了生物医药审查组、生物诊断分析审查组等共4个生物审查科，加强了生物领域专利的专门组织。为将原需18.9个月的审查处理时间，在适用优先审查时缩短至2个月，专利厅新招募了35名民间背景审查官，确保了共120名生物领域审查官的编制。
专利厅相关人士表示：“由于组织结构刚调整，且民间背景审查官需要时间完全适应专利审查业务，短期内可能无法达到预期的缩短时长，但随着熟练度和专业度的提升，有望加快专利审查处理速度。”
专利厅还运营着如基于IP（知识产权）的“专利驱动研发（Patent-based R&D）”战略支援项目，旨在实现高效的研发与技术保护。该项目由韩国专利战略开发院的知识产权战略专家（PM）与知识产权分析专门机构组建专职团队，不仅支持对现有已申请专利的补充战略，还协助制定新IP创造战略以及专利无效化与规避战略。
“专利驱动研发”不仅针对制药生物企业，也面向韩国所有中小、中坚企业。每年选拔约500家企业，并提供300亿~400亿韩元的预算支持。去年，共有485家中小、中坚企业获得了331亿韩元的投入。专利厅相关人士表示：“虽然不只针对生物企业，但只要入选研究课题并具备资格条件，就能获得‘专利驱动研发’的支持。由于每年预算有所变动，获得支持的企业数量可能会发生变化。”