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Huons停止开发耗时10年打造的干眼症改良新药

[비즈한국] 据悉，Huons243070近期已停止了干眼症治疗药物及消化性溃疡治疗药物的开发。其中，干眼症治疗药物是Huons自2015年起倾注大量心血，并先后完成了两次三期临床试验的重点产品。此次决定引发了外界对于Huons未来新药及改良新药研发战略调整的关注。

29日，据金融监督院电子公示系统显示，Huons在今年半年报的研发成果列表中删除了干眼症治疗药物“HUC2-007”的名称。该项目在今年一季报中尚在研发列表中，但从半年报起已被移除。

HUC2-007是Huons曾寄予厚望的改良新药候选物质，公司为此进行了两次三期临床试验。尽管2020年7月完成了首次三期临床试验，但未能获得产品许可。当时Huons向食品医药品安全处申请上市许可后，在收到补充资料要求的一年后，主动撤回了申请。

Huons在卧薪尝胆后进行了第二次三期临床试验，但结果仍不尽如人意。去年9月公布的HUC2-007第二次三期临床试验结果显示，虽然证明了其与对照药“Restasis滴眼液”相比具有非劣效性，但未能证明其优于另一款对照药“Moisview滴眼液”。当被问及HUC2-007的开发现状时，Huons相关人士回应称：“该项目确实已停止开发。”

此外，Huons在今年第二季度也停止了针对消化性溃疡的治疗药物“HUC2-363”的开发。该改良新药候选物质自去年2月起开始研发，并通过去年第三季报对外公开。关于停止HUC2-363研发的原因，Huons相关人士表示：“因消化系统药物市场环境发生了变化。”

至此，除作为原发性开角型青光眼或高眼压症治疗药物开发的“HUC3-637”外，Huons目前拥有的新药及改良新药候选物质大多处于临床开发初期阶段。HUC3-637于今年4月获得了食品医药品安全处的三期临床试验计划（IND）批准。Huons相关人士表示：“这是一款改善了现有青光眼治疗药物滴眼感的改良产品，计划年内启动三期临床试验。”

在产品线中作为唯一新药研发的干眼症治疗药物“HUC1-394”目前正在进行一期临床试验。原定目标是在本月内完成，Huons方针决定年内确定是否进入二期临床试验。

与已停止开发的HUC2-363具有相同适应症的消化性溃疡治疗药物候选物质“HUC2-364”也正在进行一期临床试验。作为PPI（质子泵抑制剂）类药物，HUC2-364是Huons为了减少原研药“Pariet（成分名：雷贝拉唑）”特有的不快气味和口感，而开发的薄膜包衣片改良新药候选物质。该药物于去年9月4日获得食品医药品安全处批准进行第二次一期临床试验，预计将于下月结束。

雷贝拉唑去年的国内消化性溃疡治疗药物院外处方销售额达到2022亿韩元，继艾司奥美拉唑（2889亿韩元）之后，位居院外处方销售额第二位。其优势在于相较于其他PPI制剂，药效发挥更快，能够迅速抑制胃酸。

Huons相关人士表示：“我们不仅在开发市场所需的仿制药，也在通过制剂研究开发差异化的改良产品。我们正通过开放式创新（Open Innovation）及补强自身研发能力，不断扩展新药产品线。”