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Vivozon制药被指要求医药销售代理商提供“禁止外泄”的EDI数据

【Bizhankook】据了解，Vivozon制药082800涉嫌直接要求CSO（医药销售代理）企业提供EDI（电子数据交换）数据，以核实销售业绩。由于医疗机构严禁擅自外泄EDI数据，此举引发了巨大争议。舆论指出，这不仅涉及个人信息泄露问题，还极有可能被用于药品供应过程中的回扣输送。

据Bizhankook于12日获取的资料显示，近期一份由CSO（医药销售代理）企业发布的、旨在引导Vivozon制药6种重点战略药品的文书中，包含了“EDI”字样。据此，外界质疑Vivozon制药在与CSO进行费用结算时，要求对方提供EDI数据。

EDI是健康保险审查评价院（审评院）收集并分析医疗机构和药店处理的处方信息后形成的数据。由于其中不仅包含患者的个人信息，还涉及诊疗记录等私密信息，因此据了解，该数据仅允许传输给健康保险审查评价院（HIRA，审评院）。

虽然制药公司或CSO可以通过向审评院申请信息公开来获取相关信息，但据称，需要每月向制药公司结算费用的CSO通常会在暗中直接要求医疗机构提供EDI数据。既然医疗机构是擅自外泄EDI数据，那么个人信息能否得到妥善保护也就不得而知了。

此外，业界传言，这些被擅自外泄的EDI数据极有可能被用于制药公司的回扣策略。通过EDI数据，可以迅速且准确地掌握特定药品的处方量，从而洞悉竞争药品的处方情况。有观点指出，这可能导致制药公司为了增加自身药品的处方量，而向医疗机构提供回扣的行为。

某业界相关人士指出：“CSO在向医疗机构证明药品处方量后，会根据约定的利润率结算费用。要求获取EDI数据，似乎意在利用异常高的利润率进行回扣或招待等不当行为。”

法律界部分人士也认为该行为存在问题。一位药师出身的律师表示：“虽然可以理解其确认处方量的意图，但在未经患者同意的情况下，不能擅自移交医疗信息。患者不可能同意将医疗信息交给CSO，不是吗？”该律师强调：“如果患者的个人信息也被公开，不仅违反《医疗法》，还存在违反《个人信息保护法》的可能。”

韩国保健福祉部对此反应谨慎。福祉部相关人士表示：“如果这确实演变成了回扣问题，那将非常严重，我认为有必要进行制度改革。”

对此，Vivozon制药相关人士回应称：“据我所知，其他制药公司也在使用EDI数据并进行相关告知。其中完全不包含个人信息。”

Vivozon制药是一家科斯达克（KOSDAQ）上市公司，去年12月，其非麻醉性镇痛药“Onapra”获得了韩国食品药品安全处（食药处）颁发的第38号国产新药许可。据悉，该公司已与负责韩国国内销售及流通的合作伙伴签约，预计将于第三季度上市。