[비즈한국] 医药生物行业正密切关注近期发生在美国的大规模非法滞留扫荡行动。虽然业内人士目前划清界限称没有直接损失，但对于那些计划在美扩建生产基地并运营的企业而言，“签证问题”已成为浮出水面的新风险因素。此次事件的意义不仅在于特定行业，它为所有致力于扩大全球市场布局的韩国企业都敲响了警钟。
医药生物行业称“目前没问题”，但……
目前在美国正式运营生产基地的企业主要有乐天生物制剂（Lotte Biologics）和SK生物制药（SK Biopharmaceuticals）326030。乐天生物制剂目前正在运营从美国制药商百时美施贵宝（BMS）收购的纽约州锡拉丘兹工厂，大部分人力均在当地招聘。公司方面解释称，“必要时会通过正式签证派遣韩国员工”，因此与此次事件无关。
SK生物制药也表示，其美国分公司主要以当地招聘为主，因此没有特殊情况。此外，柳韩绿十字（GC Biopharma）006280、钟根堂（Chong Kun Dang）185750、保宁制药（Boryung）003850、JW中外制药、三星生物epis（Samsung Bioepis）等主要企业均通过派驻人员签证（L1）或专业人士签证（H1B）等合法程序派遣人力。因此，虽然行业官方立场是“没有直接影响”，但内部的紧张气氛正在升温。
其原因是出于长期在美确保生产基地的考量。赛特瑞恩（Celltrion）、三星生物制剂（Samsung Biologics）、SK生物科学（SK Bioscience）等公司正在探讨在美设立或收购工厂的可能性。与研究所不同，生产设施需要长期停留的人员，即大量的熟练韩国工程师和运营人员。一位业内人士强调：“即使这次事件发生在其他行业，最终也可能波及医药生物领域。政府层面必须确保稳定且合法的签证停留方案。”
316名韩国人平安回国，但执法标准依然模糊
此次事件发生于当地时间本月4日，地点位于美国乔治亚州萨凡纳的现代汽车集团与LG能源解决方案合资的电池工厂（HL-GA）施工现场。美国移民及海关执法局（ICE）与国土安全调查局（HSI）进行了大规模扫荡，共逮捕了475人，其中包含316名韩国人。
问题在于入境资格与滞留目的不符。大量人员通过ESTA（免签入境计划）或短期商务/旅游签证（B1/B2）入境后，在现场从事劳务活动。当局将其视为“违反滞留目的”。据部分报道，甚至有持有合法B1/B2签证的人员也被扣押，引发了对于美国执法标准过于模糊的质疑。
LG能源解决方案采取了紧急应对措施。公司指示持ESTA出差的员工回国，并要求持B1/B2签证的员工留在住所待命。目前现场仅留有持有派驻签证（L1）和专业人才工作签证（H1B）的少数人员继续工作。
被逮捕的316名韩国人在被拘留8天后，于9月12日下午3点30分搭乘大韩航空包机返回仁川国际机场。飞机共载有330人，其中也包含部分外籍人士。据了解，回国人员在调查和拘留过程中承受了相当大的不便与精神压力。
韩国外交部和产业通商资源部解释称，通过与美方紧急协商，提前了回国日程。然而，此次过程中确认了“合法滞留者也可能成为扫荡对象”的忧虑，韩国企业在美国当地运营人力时可能面临的法律不确定性依然存在。
政府与业界要求“明确签证规定”
在8日由产业通商资源部主持的对美投资企业座谈会上，主要企业向美国政府请求：“请明确相关规定，使B1签证持有者在当地履行职务时不会成为扫荡对象。”目前B1签证仅允许参加会议或洽谈合同等有限活动，但在此次扫荡中，这一界限被认为应用得过于严苛。
政府也面临压力，必须以此次事件为契机，建立保障韩国企业能稳定在美投资的制度性装置。因为不仅是医药生物行业，包括半导体、电池、汽车在内所有对美投资企业都可能面临同样的问题。
业内将此次事件解读为全球供应链竞争背景下的制度漏洞，而非单纯的“移民扫荡”。在越来越多的韩国企业推进大规模海外投资和本土生产的背景下，签证和劳动力管制问题已成为越来越重要的变量。
一位医药生物行业相关人士表示：“看到连持有合法签证的人员都被纳入扫荡范围，说明当地法规是多么模糊。美国一方面鼓励各国在该国境内建立生产基地以作为全球投资中心，另一方面却对签证和劳动力管制模糊处理，这显然是矛盾的。”