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皮肤科疯抢的“人体来源皮肤助推器”，竟是从“遗体（Cadaver）”提取的

[비즈한국] “让皮肤回到20岁状态的皮肤助推器（Skin Booster）”。这是近期席卷皮肤美容界的皮肤护理广告语。“人体来源成分”皮肤助推器正备受青睐。然而事实证明，这些人体来源成分是通过加工从捐赠的遗体（Cadaver）上提取的皮肤组织而制成的。将为了医疗目的捐赠的遗体用于美容整形，真的没有问题吗？在现行法律下，这并不违法。因为在分配人体组织时，缺乏针对美容整形目的使用的相关规定。当局解释称，在移植人体组织时，很难区分美容目的和医疗目的。但道德问题依然存在。

成立人体组织银行，从遗体提取皮肤组织

“人体来源成分”，意味着是从真实人体皮肤中提取的。近期以江南皮肤科为中心引发热潮的人体来源成分皮肤助推器，利用的是从捐赠遗体上提取的皮肤组织所制成的移植材料。通过将其加工成粉末状，混合生理盐水后注入人体皮肤。去年上市的该款移植材料，正被用作改善毛孔、祛斑、提升皮肤纹理及密度等的皮肤助推器（直接注入皮肤真皮层的医疗器械）。换言之，这是一款为皮肤美容手术而推出的材料。

某证券公司针对销售该产品的公司评价称：“（人体来源成分）A皮肤助推器上市后，今年上半年随着开展了各种线上线下学术营销，全国300多家诊所等将其用于皮肤改善等，预计未来销售额将扩大。”并表示，“随着A皮肤助推器销售额的增长进入正轨，明年的销售额有望出现跳跃式增长。最重要的是，由于高利润率，收益性改善也将加速。”

随着“同种真皮”皮肤护理的流行，业界正趋向于开发利用人体组织的美容整形产品。此前拥有人体组织银行的医药品制造企业也预告了近期将推出利用人体组织的皮肤助推器。

咨询整形外科与皮肤科后发现……谁都可以接受手术

问题在于，即便只是为了单纯的皮肤美容目的，也能接受利用人体组织的手术。部分整形外科和皮肤科正积极宣传人体组织注入皮肤手术。一家正在提供利用人体组织的皮肤助推器和注射服务的整形外科引导称：“原价88万韩元，现在活动价66万韩元即可进行手术。”其他原有的皮肤助推器单次价格约为44万韩元，而含有真实人体皮肤组织的人体组织皮肤助推器价格则为66万韩元。

咨询师表示：“这是目前皮肤手术中效果最好的。如果说其他产品是从胶原蛋白中提取的，那么这款产品是直接从真实人脸真皮层提取的。这是将和人脸成分一模一样的物质以健康的方式重新植入。疼痛感更轻，效果比其他手术高出2~3倍。它在改善毛孔方面效果最好，对深层干燥也有帮助。一句话概括就是‘全能注射’。对色素沉淀也有效果。将从人体组织中提取的粉末混合生理盐水进行手术。皮肤助推器或注射，可以选择其中一种方式进行。”

如果说想为了皮肤护理而做手术，进行简单咨询后即可接受人体来源成分皮肤助推器手术。另一家整形外科也解释称：“虽然投入皮肤手术的时间不长，但这是以前在做手术时就一直使用的成分，所以不用担心副作用。可以理解为，它不是从猪或鲑鱼等提取的胶原蛋白，而是从真实人皮中提取，干燥后通过激光推送进去的。副作用也小得多。一次66万韩元。”

无禁止美容整形目的使用的规定……保健福祉部：“正与食药处商讨间接监管方案”

按照现行法律，人体组织只能通过国内外的“人体组织银行”供应。在国内，韩国公共组织银行负责分配捐赠的人体组织，而要获得分配，必须成立组织银行。捐赠人体组织，必须由当事人本人在生前同意，并在死后征得遗属同意。实际捐赠在捐赠者脑死亡或去世后进行。

问题在于，目前的法律中并没有规定捐赠的人体组织不得用于美容或整形目的。由于没有明确的法律规定，即便将捐赠组织用于美容手术也无法阻拦。

食品医药品安全处（食药处）表示：“法律法规中并未针对人体组织用于美容整形目的作出单独规定”，但同时指出，“人体组织的捐赠管理及移植应遵循伦理上合理、医学上认可的方法进行，并根据相关施行令中规定的分配优先顺序进行分配。”

然而食药处解释称，不对“医生的处方”是否得当进行判断。食药处相关人士解释称：“食药处的作用是管理人体组织是否安全、捐赠者是否适格、是否完成分配。最大的职责是确保捐赠者没有传染性疾病、是否存在副作用风险等。此外也会关注移植后是否产生副作用。但有关移植的适切性问题，属于保健福祉部（福祉部）的领域。由医生处方进行的移植材料使用，不属于食药处的管辖范畴。”

然而福祉部也持无法阻止人体组织用于美容目的的态度。福祉部解释称，很难区分美容目的和医疗目的。

福祉部相关人士表示：“针对人体组织的使用，要统一规定哪里可以使用、哪里不能使用并不容易。因为具体情况各不相同。国内采集的人体组织由公共组织银行分配，分配协议书中明确说明不得用于单纯整形目的等。前不久公共组织银行对人体组织使用现状进行了检查，当时也并未发现此类使用案例。”

该人士表示：“不过，确实听说过人体组织被用于皮肤手术，目前正与食药处讨论可以间接监管此类情况的方案。（通过美容手术处方使用）在道德上或许存在问题，但在法律上很难进行监管。目前正处于寻找解决方法的审查阶段。”