独家
人体组织移植，无需疾病代码即可进行……且缺乏验证程序

[비즈한국] 近期，人体组织被用于美容手术引发争议，经证实，医生仅凭个人判断即可进行人体组织移植，无需任何处方代码或疾病代码，且缺乏相关的验证程序。由于现行法律仅规定人体组织移植必须遵循“伦理上正当且医学上认可的方法”，并未规定具体的移植手段，医疗界有声音指出，正是这一漏洞导致了人体组织移植的滥用。

“毛孔缩小”、“改善瑕疵”。这是皮肤科宣传人体组织移植产品时的广告语。去世者的身体组织正被用于皮肤助推器（Skin Booster）等美容项目中。人体组织究竟是如何被用于美容目的的呢？

虽然部分人声称是根据医疗判断开具人体组织处方，但实际上无需处方代码或疾病代码即可进行人体组织移植。一位皮肤科医生解释称：“人体组织移植材料和其他美容手术一样，根本不需要处方，也不会录入处方代码或疾病代码。”

这意味着人体组织可以像用于美容手术的产品一样，在没有功能性问题的情况下被随意使用。实际上，在进行人体组织移植后，虽需根据相关法律规定向组织库提交《组织移植结果记录表》，但其中并不需要注明移植目的或处方代码。该医生补充道：“它与其他皮肤助推器的区别仅在于需要提交《组织移植结果记录表》，而生产移植材料的公司会告知，根据法律，他们没有义务就此向患者进行说明。”

正因如此，即使没有功能性问题，也可以“随意”进行人体组织移植。除了近期日益普及的皮肤助推器外，人体组织还被用于阴茎增大手术、隆鼻手术等领域。

由于移植方法的规定不明确，将移植材料通过皮肤助推器注射或针剂注射等多种美容手术形式进行移植也是可行的。一位医疗行业相关人士指出：“如果把人体组织做成类似健康果汁的形式来开处方，法律上也没有问题，不是吗？”

负责决定人体组织移植材料（治疗材料）是否属于疗养给付对象的健康保险评价院表示：“原则上应在相关法律范围内，根据医务人员的医学判断进行使用。部分人体组织治疗材料的范围或次数，会通过详细事项公告等支付标准予以限定。”但并非所有人体组织移植材料都有明确的详细规定。

最终，人们指出，尽管人体组织的管理与分配有严格规定，但实际移植过程中因缺乏明确标准而出现了监管死角。韩国公共组织银行虽然负责管理国内人体组织的安全性及其分配是否得当，但并不负责判断所分配人体组织的“处方”是否合理。负责管理海外人体组织的食品医药品安全处（食药处）也是如此，仅管理捐献者的感染情况、组织安全性和分配过程，并不核实实际移植阶段的合理性。

现行法律规定，人体组织移植必须遵循“伦理上正当且医学上认可的方法”。对于移植目的，法律表述为“旨在确保人体完整性及恢复生理功能”。保健福祉部认为法律条文模糊，且难以明确区分是否为美容目的。例如，乳腺癌患者的乳房重建手术、烧伤患者的皮肤重建等，很难明确界定其属于治疗目的还是美容目的。不过，福祉部目前表示，将通过与食药处协商，制定诸如在组织移植时强制注明移植目的等补充方案。

然而，行业相关人士的说法则不同。他们认为，尽管可能存在部分滥用，但要区分目的本身并不困难。实际上，在实损医疗保险等商业保险中，条款中明确规定“非人体必需功能改善目的的外观改善手术”无法报销医疗费。

保险行业相关人士表示：“如果没有处方代码，仅凭美容目的无法申请保险理赔，因此区分美容目的和治疗目的是不难的。即使是未给付项目，也可以根据处方代码进行报销。当然，医疗现场确实存在为了能走报销而调整处方代码或病名的情况。例如，在隆鼻手术时，如果同时以‘鼻中隔偏曲’申请报销即可获批。但这仅是技术上滥用的特例，在区分目的本身这一点上并没有混淆。”