[비즈한국] 全球减肥药Wegovy和Mounjaro正在占领韩国减肥药市场。自GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂Wegovy（成分：司美格鲁肽）上市以来，韩国减肥药市场规模已增长至此前的两倍以上。据药品市场调研机构IQVIA统计，今年上半年韩国减肥药总销售额为2718亿韩元，其中Wegovy的销售额高达2133亿韩元，占比约80%。此外，在全球范围内领先于Wegovy、具备GLP-1/GIP（胃抑制多肽）双重作用机制的礼来公司产品Mounjaro（成分：替尔泊肽）也已于8月在韩国上市。对此，作为后起之秀的韩国企业正将开发重心放在安全性、剂型等差异化要素上。
在韩国制药生物企业中，开发进度最快的是韩美药品128940。韩美药品的目标是在年内向食品医药品安全处申请其作为“韩国型减肥药”开发的Efpeglenatide的品种许可，并计划于2026年下半年上市。
Efpeglenatide目前正在韩国进行三期临床试验，分析显示，在用药第40周时，体重减轻效果最高可达30%。其中，体重下降超过5%的受试者比例为79.42%（安慰剂组为14.49%），下降超过10%的比例为49.46%（安慰剂组为6.52%），下降超过15%的比例为19.86%（安慰剂组为2.90%）。韩美药品方面表示，Efpeglenatide不仅减重效果显著，且相比Wegovy、Mounjaro等现有GLP-1受体激动剂，在呕吐、恶心、腹泻等胃肠道副作用方面表现更优。由于可以在京畿道平泽生物工厂生产，预计其供应将比跨国药企的减肥药更具价格优势且更加稳定。
以Efpeglenatide为起点，韩美药品正全面推进名为“H.O.P”的肥胖创新药物开发项目，包括：△在最大限度减少肌肉流失的同时实现减重功效最大化的三重作用机制药物“HM15275” △诱导减重的同时增加肌肉量的“HM17321” △具有高服药依从性的口服及贴片型制剂等。除了药物研发，公司还在开发能够管理患者饮食、运动等全方位生活习惯的数字化疗法。韩美药品相关人士表示：“通常减肥药开发商会在公布60周以上的用药结果后再进行发布，而我们选择公布40周的中期顶线数据，正是因为对Efpeglenatide的卓越竞争力、安全性和市场前景充满信心。随着Efpeglenatide之后其他H.O.P项目的陆续亮相，我们期待取得可见成果，因此将集中力量确保首发产品Efpeglenatide的成功上市。”
服用便捷的口服或贴片型减肥药也是韩国企业关注的领域。日东制药249420的新药开发子公司Unovia正在进行GLP-1系列口服减肥药候选物质“ID110521156”的一期临床试验。上月底，Unovia公布了该药物的一期临床顶线数据，确认了其与注射剂相当的减重效果及安全性。鉴于辉瑞、安进、罗氏等跨国药企均因肝毒性、消化系统副作用等严重问题中断了口服减肥药的开发，日东制药Unovia的挑战备受瞩目。日东制药的目标是在明年将ID110521156推进至全球二期临床试验。
D&D Pharmatech434870也凭借口服肽平台技术“OralLink”投身减肥药研发。目前已向美国生物企业Metsera技术转让了6种物质，合同总额达5.865亿美元（约8419亿韩元）。其中，“MET-002o”正在美国进行一期临床试验。Metsera近期因被辉瑞以49亿美元（约7.0256万亿韩元）收购而备受全球制药生物界关注。
大熊制药069620正与其新药开发子公司Daewoong Therapeutics共同开发基于微针技术的贴片型减肥药。该产品采用了Daewoong Therapeutics的可溶性微针给药平台“CLOPAM”，并应用了提高药物均匀性和稳定性的“加压干燥”技术以及降低污染风险的“完全密封包装”技术。该贴片通过将含有司美格鲁肽成分的微针贴在皮肤上，使药物直接送达真皮层。尽管口服药物吸收率可达注射剂的80%以上，但生物利用度较低，而该贴片的生物利用度比口服药物高出约160倍。Daewoong Therapeutics已于本月1日获得食品医药品安全处关于司美格鲁肽减肥药候选物质“DWRX5003”的一期临床试验许可，即将进入临床测试阶段。
虽然相比跨国药企，韩国企业的减肥药市场进入速度较慢，但这并不意味着前景黯淡。根据Growth Research的数据，全球减肥药市场规模预计将从去年的334亿美元（48万亿韩元）以年均13.7%的速度激增，到2030年达到733亿美元（105万亿韩元）。提供急诊护理及在线处方咨询与配送服务的MedExpress医疗主管Sophie Dix博士表示：“在全球减肥药市场，‘同类首创（First-in-class）’药物并非总是最优解。后续药物通常更强效、更具选择性，副作用更小或能通过联合疗法进行控制，从而在疗效、耐受性和便捷性上实现改善。”