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隐形眼镜线上销售“临时许可”获法院支持，裁定“无问题”

[비즈한국] 围绕隐形眼镜线上销售的争议迎来新局面。尽管眼镜店因反对政府通过监管沙盒（监管豁免·暂缓）有条件地允许在线售卖镜片而提起诉讼，但法院认为，考虑到该措施旨在验证新技术及其合理性，没有理由撤销政府的行政处分。

坚持“保护眼睛健康”的现有验光师及眼镜店，与主张“强化消费者便利性”的平台之间的矛盾已持续多年。现行法律规定，包括验光师在内，任何人都不得通过互联网销售隐形眼镜。此次行政诉讼是在去年宪法法院对相关条款做出合宪决定的大背景下进行的。若镜片销售中介平台的验证期在明年上半年获准延长一次，3年后政府将进入完善相关制度或审查是否修改法律的程序。鉴于这可能对相关行业产生持续影响，未来隐形眼镜线上销售环境是否会扩大备受关注。

眼镜店请求取消特例被“驳回”……“临时性试验无问题”

据确认，在隐形眼镜销售眼镜店向科学技术信息通信部（简称“科技部”）提起的“撤销旨在实证的监管特例指定处分”诉讼中，法院站在了科技部一边。原则上，眼镜和镜片的销售只能在实体眼镜店进行。科技部去年为隐形眼镜销售中介平台Pixello的“Naenun-N”服务开放了监管权限，属于例外应用。

上月31日，首尔行政法院判断，科技部将该公司指定为实证特例企业并允许相关业务开展的处分，在条件、程序及内容上均无问题。眼镜师方面关于“禁售规定被无视，且危害国民眼睛健康”的主张未被采纳。

《医疗技师法》规定，不得通过电子商务及远程销售方式交易眼镜和隐形眼镜。原则上，禁止仅凭产品名称和度数要求快递、配送代办或进行在线下单。从消费者的角度来看，配镜必须亲自前往店内进行视力检查（验光）等流程。

Pixello运营的“Naenun-N”因适用监管沙盒而获准临时进行线上销售。政府于去年3月召开第34次新技术·服务审议委员会，批准了对Pixello的实证特例。此举旨在提升非面对面购买的消费者便利性，并解决国内外倒挂歧视问题。目前，亚马逊（美国）、乐天（日本）、天猫（中国）等海外购物网站仍在向韩国消费者销售镜片。

其运营条件受到限制。起初，Pixello的商业模式侧重于在有验光记录的眼镜店复购镜片。根据科技部的监管特例指定书，Pixello被定义为“中介服务，允许在一年内有购买记录的隐形眼镜消费者与眼镜店之间进行同款镜片的在线销售”。销售对象限定为日抛（每日佩戴）软性隐形眼镜，并设有年龄限制，仅限成年人购买。若要更换镜片度数，必须再次前往眼镜店接受检查。

针对为确认安全性和适应性而设置的这些装置，法院驳回了眼镜师的担忧，认为“很难说指定条件内容不明确”。法院考虑了以下因素：△已采取预防措施，防止未告知正确佩戴法及护理方法的情况；△销售对象仅限于医疗器械品种规定中危害性较低的2级镜片；△明确了对配送过程中产品变质·破损的预防及应对措施，并明确了在实证进行过程中将对可能出现的问题积极协作。

即便获批，眼镜店的参与度仍是未知数

此次判决是在去年3月宪法法院裁定在线销售禁止条款合宪后做出的，因此意义重大。宪法法院认为该条款不违宪。这一解释旨在承认现有监管对于保障国民健康的必要性，即验光师直接面对顾客告知注意事项并销售妥善保管的产品，有助于降低事故风险并明确责任主体，从而提升国民健康水平。

在宪法法院做出裁决后，曾有预测称科技部实证特例等监管放宽措施将受限，认为政府与司法部门判断不一会加剧行业混乱。对此，科技部划定界限称：“监管沙盒制度是在前提为现行监管合宪的基础上，通过豁免或暂缓适用现有监管，使创新服务能够进入市场。”强调了宪法法院的决定与监管特例并不冲突。

眼镜店最为警惕的是镜片销售主导权转向在线平台。他们担心这不仅会造成简单的经营损失，长远来看甚至会动摇整个现有的流通秩序。隐形眼镜在线市场若正式开启，未来大型平台加入竞争，可能导致验光师职业的专业性和地位被削弱，这种危机感不容小觑。实际上，Naver035420、Coupang、Kakao035720等已于去年向国会正式请求允许在线销售，表现出极强的市场参与意愿。

行政法院未认可“实证特例侵犯眼镜师权利”的主张。法院判决称：“科技部的处分是为了对在线服务进行限制性测试及技术验证”，“考虑到平台销售对眼镜店而言可能意味着开拓新的销路，难以一概判定为对验光师不利，因此难以认定该处分侵犯了验光师制度或其利益。”

然而，实际的市场参与率仍是另一个难题。政府原计划以首尔·京畿地区的眼镜店为对象，第一年招募500家，第二年追加500家进行实证项目。但有指出，由于眼镜行业内部利益纠葛复杂，反对情绪依然强烈，参与意愿并不如预期高。

实证特例基本维持2年，若企业申请临时延长，经监管部门审查可延长2年。科技部相关人士表示：“若延期申请被接受，在最长4年期限结束时，可能会进入法令整顿审查和请求等程序”，“监管部门将确认实证期间的数据，判断是否有必要延长及修改法令。”