[비즈한국] 作为韩国生物产业的核心支柱，三星与赛尔群068270正凭借在生物类似药业务中积累的实力与现金流，向创新药开发发起挑战。三星选择在韩国国内设立创新药开发子公司，而赛尔群则通过获取海外据点来扩大能力，两家企业的差异化战略正引起市场高度关注。
据韩国金融监督院等机构24日消息，三星生物制剂207940于当日完成了变更上市，三星Epis控股则完成了重新上市。通过此次分拆，三星生物制剂转型为纯粹的CDMO（合同开发与生产）企业，而三星Epis控股则转变为一家生物投资控股公司，旗下拥有生物类似药子公司三星Bioepis和创新药开发子公司EpisNexLab。
EpisNexLab的商业模式是基于ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体、多肽、AAV（腺相关病毒）等新型平台技术发现创新药候选物质，并通过与全球制药公司共同开发或转让技术合同来创造收益。该公司不仅凭借此前推出的11款生物类似药产品积累了抗体相关技术能力，还通过“三星生命科学基金”对国内外有前途的生物技术公司进行股权投资，致力于实现技术内化。
三星生命科学基金是由三星物产028260、三星生物制剂和三星Bioepis共同出资2400亿韩元组建的风险投资基金，由三星风险投资负责组建及运营。自2022年3月投资美国基因治疗药物开发企业Jaguar Gene Therapy以来，该基金已对包括Cenda Biosciences、BrickBio、Latus Bio等在内的9家涉及ADC、RNA、人工智能、蛋白质生物标志物技术开发的企业进行了投资。其中，三星尤为看重ADC领域。
三星Bioepis上个月与中国生物技术公司Frontline签署了基于双特异性抗体的ADC共同研究合同，决定共同开发2种候选物质。Frontline是一家开发双抗体-双载荷技术（被视为下一代ADC核心技术）的生物技术公司。2023年12月，该公司还与拥有连接子及载荷技术的韩国生物技术公司IntoCell签署了共同开发合同，以发现5种ADC候选物质。
与三星将三星生物制剂、三星Bioepis及EpisNexLab均扎根于国内不同，赛尔群将目光投向了海外，通过获取海外创新药研究机构来扩张全球基础设施。为应对美国关税政策变化带来的风险，赛尔群确定收购礼来公司位于美国新泽西州的工厂。该设施被认为具备充分的研发能力。赛尔群董事长徐廷珍在19日的在线记者座谈会上表示：“该现场拥有充足的工程技术人员，无需额外在美国新建研究所。周边聚集了百时美施贵宝（BMS）、强生（J&J）、礼来等全球制药巨头，预计将产生研发及业务协同效应。”
赛尔群正挑战利用ADC、双特异性抗体等平台开发创新药。公司已与英国的Iksuda Therapeutics、韩国的Pinotbio、中国的药明合联（WuXi XDC）等国内外ADC专业企业开展合作。自5月2日起，公司针对实体瘤的ADC候选物质“CT-P70”、“CT-P71”（7月4日）及“CT-P73”（本月10日）已分别获得韩国食品药品安全处批准进行临床1期试验，正式进入临床阶段。其中CT-P70和CT-P71也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床1期试验批准，正在推进临床试验。
徐廷珍董事长还表达了开发超越Wegovy、Mounjaro等减肥药物的决心。其目标是在年内获得包括CT-G32（作为含GLP-1的四重作用药物开发中）在内的3种候选物质的相关专利，并从明年开始进入临床前试验。徐董事长表示：“临床参与者中，对Wegovy无反应的比例（无反应率）为14~31%，体重减轻率为12~15%；而我们开发的四重作用药物预计无反应率将低于5%，体重减轻率将达到25%左右。”