[비즈한국] 被称为“梦想减肥药”的Wegovy（成分名：司美格鲁肽）将以药丸形式推出。随着“口服减肥药”的出现，消除了人们对注射剂的抗拒感，并极大提高了服用的便利性，全球减肥药市场的格局预计将再次震荡。
诺和诺德于22日（当地时间）宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，准许上市Wegovy药丸（司美格鲁肽25mg）。这是GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类减肥药物首次获得FDA批准用于口服。
Wegovy药丸获批用于成人肥胖患者及超重患者的慢性体重管理，每日服用一次即可。获批范围还包括降低心血管疾病风险的适应症。诺和诺德计划于明年1月初在美国推出该产品。去年下半年，公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Wegovy药丸的上市申请。
从注射变为口服……证实具有16.6%的减重效果
目前的减肥药市场由Wegovy、Zepbound（成分名：替尔泊肽）等GLP-1类注射剂主导。然而，对针头的恐惧和储存的不便一直被视为市场进入壁垒，因此市场对口服药物的需求极高。此前，辉瑞、安进等全球制药巨头都曾尝试开发GLP-1类减肥药，但因生物利用度低、副作用大等问题屡屡受挫。
Wegovy药丸已被证实兼具有效性和安全性。根据作为FDA批准依据的第三期临床研究“OASIS 4”结果显示，服用Wegovy药丸的患者群体在第64周平均体重减轻了16.6%。这一减重效果与现有的注射型Wegovy（2.4mg）水平相当。临床参与者中，每3人就有1人减重效果超过20%。
在安全性方面，分析显示其与现有注射剂处于同等水平。最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状。
诺和诺德首席执行官马斯·杜鲁（Lars Fruergaard Jørgensen，注：文中音译）表示：“随着此次获批，患者现在可以每天服用一次药丸，达到与注射型Wegovy相同的减重效果。”他还强调：“其他口服GLP-1治疗药物在减重效果上恐难企及Wegovy药丸。”
是否会撼动礼来主导的市场格局？
业界正密切关注此次获批是否能帮助诺和诺德在与礼来的减肥药大战中取得优势。目前的减肥药市场由诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound平分秋色，但近来有评价认为Zepbound表现更为强势。今年第三季度，Wegovy的全球销售额为29.5亿美元（约合4.3775万亿韩元），而Zepbound则达到了36亿美元（约合5.342万亿韩元）。
随着诺和诺德率先占领口服药市场，预计不仅能吸引抗拒注射治疗的新患者，还能吸纳那些最初选择注射治疗、后续希望通过口服药进行维持治疗的需求群体。礼来公司已于18日向FDA提交了“Orforglipron”的上市申请，预计最快于明年上半年获得批准，并于下半年上市。
美国投资银行高盛预测，到2035年，全球减肥药市场规模将达到1200亿美元（约合178万亿韩元）。