[비즈한국] 胃食管反流病治疗药物市场正上演着韩国制药公司的“淘金热”。随着主打服用方便和药效迅速的P-CAB类新药陆续上市并不断扩大市场，制药公司之间的竞争日趋激烈。特别是以国内市场的成功为跳板，进军海外的步伐正在加速，这也引发了人们对K-新药挖掘全球消化系统市场新“金矿”的期待。
据制药行业23日消息，韩国消化性溃疡药物市场规模约为1.4万亿韩元。受饮食习惯西化和压力影响，患者人数激增，市场规模每年以8~9%的速度增长。
特别是P-CAB（钾离子竞争性酸阻滞剂）类新药在市场中所占的份额正在不断增加。目前在韩国上市的P-CAB新药均由本土制药公司开发。自2019年3月HK inno.N的K-CAB问世以来，P-CAB类新药在消化性溃疡药物市场的份额截至去年第三季度已升至25.6%。
在P-CAB类新药出现之前的标准治疗药物PPI（质子泵抑制剂）类药物，因其不耐胃酸，必须在餐前服用，且从起效到见效需要3~5天，存在局限性。相比之下，P-CAB类新药不受进食影响，且服药后可立即起效，因而备受关注。它通过有效改善夜间胃酸反流导致的“夜间酸突破”现象，在提升患者生活质量方面也获得了高度评价。
胃食管反流病是一种因胃内容物反流刺激食管黏膜，从而引起疼痛和炎症的慢性疾病。胸骨后烧灼感、酸液反流、咽喉异物感等是主要症状。如果症状加重，可能导致食管狭窄，甚至引发食管腺癌。首尔峨山医院消化内科教授李正勋建议称：“如果日常生活中吸烟，务必戒烟，并应避免咖啡、可乐、橙汁、番茄汁等容易诱发反流性食管炎症状的饮料。同时应减少在胃内停留时间较长的油腻食物，睡觉时可将上半身稍微垫高，避免穿着过紧的衣物，且餐后切忌立即躺下。”
医疗界对P-CAB新药的评价令人振奋。威尔康奈尔医学院的Philip O. Katz博士表示：“P-CAB的出现相比PPI提供了更快的药效发挥和更持续的胃酸控制，这是胃酸抑制疗法的重要进化。它将对填补现有PPI疗法无效患者的治疗空白大有裨益。”
近5年来，韩国已上市的P-CAB类胃食管反流病新药共有3款。以2019年3月上市的第30号新药HK inno.N的K-CAB（成分：Tegoprazan）为开端，2022年7月上市了第34号新药大熊制药的Fexuclue（成分：Fexuprazan），2024年10月上市了第37号新药Onconic Therapeutics的Zqibo（成分：Zastaprazan）。据悉，K-CAB去年的销售额预估已超过2000亿韩元，Fexuclue也即将突破1000亿韩元大关。负责Zqibo韩国国内流通的First Pharm271980在自信于去年（上市一年）实现700亿韩元销售额的同时，将今年的销售目标定为1700亿韩元，计划积极扩大市场份额。
这些新药正以国内成功为跳板，积极抢占海外市场。K-CAB自2022年4月进入中国市场以来，已在18个国家上市，并与合作伙伴签订了进入全球53个国家的协议。K-CAB进军美国也指日可待。HK inno.N的美国合作伙伴Braintree于本月9日（当地时间）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了K-CAB的新药上市申请（NDA）。目前在美国上市的P-CAB类新药仅有武田制药于2023年11月获得FDA批准的Voquezna（成分：Vonoprazan）。Voquezna的销售额预期未来将达到30亿美元（约4.4034万亿韩元）。其销售额从2024年的5530万美元（约812亿韩元）增长到去年的1.75亿美元（约2568亿韩元），增长率超过216%。有预测认为，如果K-CAB获得FDA批准，也将成长为全球重磅炸弹级药物（年销售额10亿美元以上）。此外，Fexuclue已进入包括印度在内的6个国家，触角延伸至全球约30个国家；Zqibo也已签订了包括中国在内的约21个国家的进入协议。
韩国的后发企业也在加速P-CAB新药的商业化进程。一东制药249420和大元制药003220正在进行P-CAB新药候选物质“DW-4421（成分：PadoPrazan）”的临床三期试验。大元制药正同时推进糜烂性胃食管反流病及非糜烂性疾病的临床试验，采取扩大适应症的战略。