[비즈한국] 在全球皮下注射（SC）剂型转换平台市场长期占据垄断地位的美国 Halozyme 公司，正通过激进的并购（M&A）策略构建技术防御壁垒。近期，随着 Alteogen196170 将其技术授权给默沙东（MSD）后，搭载该技术的“Keytruda SC”（Keytruda Curax）正式上市，且又向 GSK 进行了追加技术授权，Alteogen 的快速追赶态势引起了业界的关注。外界分析认为，Halozyme 此举旨在抢占下一代技术，以维持其市场主导地位。
Halozyme 于本月 28 日（当地时间）宣布将以 4 亿美元（约合 5736 亿韩元）收购美国生物企业 Surrozen。交易条款包括支付 3 亿美元（约合 4302 亿韩元）作为首付款，并根据后续研发及监管审批成果，额外支付最高 1 亿美元（约合 1434 亿韩元）的里程碑款项。这是继去年 10 月宣布以约 9 亿美元（约合 1.2906 万亿韩元）收购 Antares Pharma 后，时隔仅 3 个月再次进行的重大投资。
业内认为，Halozyme 此番抢占新技术的举措，是为了在与 Alteogen 的平台主导权之争中占据优势。长期以来，Halozyme 和 Alteogen 一直在通过利用透明质酸酶（Hyaluronidase）暂时分解皮肤内的透明质酸层、促进药物吸收的 SC 剂型技术领域展开竞争。虽然两者使用的酶种类不同，但其作用机理相似，即通过扩大皮下组织空间，使药物能够以高于静脉注射（IV）的浓度大量注入。随着现有的重磅生物药品专利到期临近，全球制药公司纷纷试图通过 SC 剂型转换来延长垄断期，因此市场对 Halozyme 和 Alteogen 的 SC 技术关注度极高。
通过收购 Surrozen，Halozyme 装备了非酶性高浓度剂型化技术这一新武器。Surrozen 的平台利用特殊赋形剂，能够将单克隆抗体（mAb）和小分子化合物浓缩至极小体积，即使在最高 500mg/mL 的超高浓度下，药物依然能保持稳定。Halozyme 此前收购的 Antares Pharma 也同样拥有超高浓度剂型化技术。
高浓度剂型化技术对于患者能够自行操作的自动注射器（Auto-injector）应用至关重要。鉴于在近期爆发式增长的减肥药物及自身免疫疾病治疗药物市场中，患者的便捷性已成为决定药物成败的核心竞争力，Halozyme 新获得的技术有望成为其进一步稳固市场地位的关键引擎。Halozyme 此前已将 Enhanze 技术应用于武田制药的炎症性肠病治疗药物“Entyvio”等产品，正积极拓展其在自身免疫疾病治疗市场的领域。
虽然 Alteogen 是后起之秀，但已对 Halozyme 构成了威胁。尽管近期外界得知其从 MSD 收取的 Keytruda SC 版特许权使用费率约为 2%，低于最初预期，导致市场出现了一些失望情绪，但全球制药生物企业对 Alteogen 技术的信赖依然稳固。
本月 20 日，Alteogen 与 GSK 子公司 Tesaro 签署了价值 2.85 亿美元（约合 4095 亿韩元）的 ALT-B4 技术转让协议，旨在将 ALT-B4 应用于免疫抗癌药物 Jemperli。此前，2024 年 7 月，Alteogen 还与山德士（Sandoz）签署协议，将 ALT-B4 技术应用于多种生物类似药，进一步扩大了伙伴关系。
Halozyme 与 Alteogen 之间的竞争预计将扩展至未来主导抗癌药物市场的 ADC（抗体偶联药物）领域。Halozyme 在宣布收购 Surrozen 时强调，其技术将在改善 ADC 的药代动力学（PK）分布、提高药物有效性和安全性方面发挥核心作用。Alteogen 则参与了掀起 ADC 热潮的第一三共（Daiichi Sankyo）旗下乳腺癌治疗药物“Enhertu”的 SC 剂型开发工作。2024 年 11 月，Alteogen 与第一三共签署了价值 3 亿美元的技术转让协议。目前，Enhertu SC 正在进行全球一期临床试验。