[비즈한국] “今天的明智之选，献血与‘杜拜酥脆饼干’（Dubai Crispy Cookie）！既是挽救生命的温暖参与，又有甜蜜的奖励。我们为献血者提供XX店的杜拜酥脆饼干。”
这是最近首尔某血液中心为鼓励献血而发送的短信内容。继电影票、便利店代金券之后，如今连一度引发抢购热潮的人气甜点也成了献血奖励。这一高尚的生命分享行为不知从何时起变成了奖品营销的舞台，这侧面印证了我国社会的血液供应状况已处于崩溃边缘。
据大韩红十字会献血APP“Red Connect”显示，以4日0时为准，血液储备量仅为4.3天份，已发布血液供应危机“关注”级别。适宜的血液储备量应在5天份以上，目前已低于此标准。尤其是输血需求较大的O型和A型血液，储备量分别仅为3.2天和3.9天份。若发生大型手术或大量急诊患者，可能会因缺血而危及生命。
从长远来看，血液供应形势也不容乐观。随着低生育率趋势的持续，可献血人口急剧减少。相反，因限制献血而无法参与的65岁以上老年人口占比已超过20%，且这部分人群在医疗现场使用的血液量占总使用量的40%以上。
在难以阻止结构性“献血断层”的情况下，政府及制药与生物产业界正将目光投向在实验室制造血液的“细胞源性人工血液技术”。
人工血液是指不依赖献血，通过干细胞等在实验室及工厂制造红细胞、血小板等血液成分，或旨在实现氧气运输功能等的人工替代物质技术。
保健福祉部近期发布了“2026年度第1次细胞源性人工血液（红细胞、血小板）制造及实证平台技术开发项目”的新课题，启动了国内生态系统的构建。此次公告包含的开发课题涵盖了从全球监管动态调研、制定非临床及临床试验指南，到提供临床进入咨询支持等内容。此外，还提出了改善现行《血液管理法》及《尖端再生生物法》等难以定义人工血液法律地位的滞后制度的方案。这反映了产业界虽有技术但因受限监管而难以实现商用化的不满。
人工血液开发的核心在于利用能够分化为人体所有组织及器官的细胞——诱导多能干细胞（iPSC）或血液细胞进行大规模增殖，从而制造出与实际血液功能相同的红细胞及血小板等。目前，国内已有ArtBlood、大宇制药069620、DucellBio、Pharmicell005690等投入人工血液开发。
ArtBlood拥有利用造血干细胞大规模生产红细胞的技术。该公司在50升规模的细胞培养器中成功实现了红细胞的大规模生产，被认为在技术上领先于竞争激烈的英国或日本。2024年，该公司在全球范围内率先生产出了宠物犬血液。ArtBlood去年在京畿道安山动工建设人工血液专用GMP工厂，目标是建立数万升规模的生产能力，并计划于2027年向美国食品药品监督管理局（FDA）申请输血用红细胞制剂的临床1期试验。
大宇制药于2023年5月与诱导多能干细胞（iPSC）开发专业企业Ecell签署了业务协议（MOU），致力于人工红细胞的开发。双方正将Ecell的干细胞分化技术与大宇制药的生物医药大规模生产及质量管理能力相结合。
DucellBio正挑战利用诱导多能干细胞开发人工血小板。2023年，该公司获得了筛选血小板生成率高细胞的技术的韩国专利，并完成了国际专利（PCT）申请。今年1月，在50升规模的大型培养器中成功实现了人工血小板的大规模生产。
Pharmicell去年8月成功开发出人工血液“Hemphamin-16”，该产品直接将氧气输送蛋白——血红蛋白和白蛋白与药物成分进行了化学合成。公司强调，由于无需经过细胞培养过程，不仅可以降低生产成本，还能实现跨血型输注。尽管目前仍有许多需要验证的部分，但已着手构建商业化大规模生产工艺。
政府设定的目标是在2030年代中期将人工血小板和红细胞应用到实际临床现场。构想是通过支持构建制造工艺平台，在2032年前确保大规模生产技术，并在2037年左右实现商用化。血小板因输血时排斥反应较小，且保质期极短（5天左右），是供应不稳定问题最严重的血液成分。红细胞因通过血红蛋白输送氧气，是大出血患者或严重贫血患者等使用量最多、最必需的血液成分，因此使用量最大。不过，白细胞因是免疫系统的核心，技术难度较高，被视为更长期的课题。
即使人工血液上市，预计也难以完全替代人类献血。最大的阻碍是成本。与通过自愿献血获得的血液不同，通过细胞培养制造人工血液必然需要高昂的成本。
大规模生产技术也尚不稳定。要生产输血所需的海量血液，需要高效的细胞分化及增殖技术。
特别是血浆，这是一种由无数蛋白质、荷尔蒙和免疫物质复合而成的液体成分，目前的技术被认为无法实现完全替代。业内相关人士表示：“完全人工实现人体血液中包含的无数营养素和免疫、化学物质非常困难。人工血液将起到献血补充剂的作用。”