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国会推进“成分名处方”法案,引发26年医药矛盾“死灰复燃”

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[비즈한국] 自2000年实行医药分家以来,医疗界与药界的陈年积怨在26年后再次升温。这是因为国会为了稳定必要药品的供需,正在推进一项建议或强制医生使用成分名处方的法案,导致双方的既得利益与立场发生了正面碰撞。医疗界高呼可能从根本上重新审查医药分家制度,而药界则反驳称,医生们是为了维护畸形的医药营销生态既得利益而在强词夺理。

大韩医师协会会长金泽宇等约200名医疗界相关人士于11日在国会本厅前参加了反对国会推进成分名处方法案的抗议大会。图片=崔永灿记者
大韩医师协会会长金泽宇等约200名医疗界相关人士于11日在国会本厅前参加了反对国会推进成分名处方法案的抗议大会。图片=崔永灿记者

“责任由医生担,选择由药师做?”被迫面临刑罚,医生们群情激愤

11日下午4点,汝矣岛国会本厅前。大韩医师协会会长金泽宇、大韩开业医师协议会会长朴根泰等约200名医疗界相关人士举行了“阻止成分名处方抗议大会”,对国会保健福利委员会正在讨论的《药师法》修订案进行了谴责。

医疗界以无法保障患者安全和治疗一致性为由,反对成分名处方法案。朴根泰会长提出问题称:“为了守护患者安全接受治疗的权利,我们站在了这里。即便成分相同,各制药公司的制造工艺也不同,根据生物利用度和吸收速度,存在很大差异。”

审视作为食品医药品安全处行政规则的《医药品等同性试验基准》,若对照药(原研药)与试验药(仿制药)的比较评价项目值的几何平均值比率的90%置信区间在80~125%以内,则含有相同主成分的两种制剂的生物利用度被评估为统计学上等同。医疗界担心,如果仅因成分相同,药房就随意以其他药物替代医生处方的药物,可能会导致药效降低或产生意想不到的副作用。患者团体“思考医疗政策的人们”代表金亨重也担忧道:“负20%到正25%的药效差异实际上已经到了换药的水平。高龄糖尿病患者等群体,可能不仅面临简单的血糖调节失败,甚至无法排除睡眠中因低血糖症状而死亡的风险。”

医疗界还对法案中包含的处罚条款表达了愤怒。首尔25个区医师会会长团代表会长朴钟焕指出:“医生写药名是因为要承担责任,现在却让药房来选药。这是药师做选择,却由医生担责任。”并对此感到激愤,“如果违反这一规定,据说要处以1年以下有期徒刑或1000万韩元以下罚金。” 범대위(非常对策委员会)宣传委员长黄奎锡也抨击道:“如果不执行成分名处方就要判1年以下有期徒刑。看来我们医生得随时做好进监狱的准备才能当医生。”

针对作为成分名处方法案诱因的药品供需不稳定事态,医疗界指责这是政府政策失败,并警告称如果事态恶化,可能会废除医药分家原则。医疗界在当天的决议文中声称:“药品供需不稳定事态显然是由于过度依赖海外原料药及政府错误的药价政策所导致的政策失误,但国会无视实质性的改善措施,反而通过成分名处方这种荒唐的法案将责任推给医生。”并高呼:“如果强行进行这种恶法修改,将被视为废除2000年开始的医、药、政协议,我们将从根本上重新审查医药分家制度本身。”

另一方面,国民力量党代表张东赫(忠南保宁市舒川郡)出席了当天的抗议大会,为医疗界打气。张代表表示:“在尹锡悦政府任内,未能充分听取医疗界的声音,急于推进医疗改革,最终导致失败,给国民带来了不便,也给许多从事医疗工作的人造成了伤害,深表歉意。”并承诺:“今后国民力量党将更加刻骨铭心地倾听医疗界和医疗现场的声音,努力进行充分沟通。我承诺将共同制定真正反映现场声音的政策”,从而赢得了医疗界的欢呼。

“自己一直开的药是假药?”药学会直指畸形营销结构

另一方面,药界对医疗界的这种反应表现得颇为冷淡。这是因为他们认为,医生们以名义进行的抗议背后,隐藏着为了维护制药公司构建的营销勾结和既得利益的意图。同一天,在国会议员会馆,由共同民主党议员南仁顺、李秀珍、徐荣锡、张钟泰、金润以及无偿医疗运动本部、构建优秀公共医院运动本部共同主办了“通过以医疗保险为中心的药价制度改革,确保财政可持续性国会讨论会”。

大韩药师会宣传理事卢秀珍指出:“目前国内存在几十种相同成分的医药品,在商品名处方体系下,选择特定公司产品的权限仅集中在拥有处方权的医生手中。”并指出:“在这种结构下,制药公司不会关注药品的质量或价格竞争力,而是专注于优先让自家产品进入医院和诊所的营销活动。”她还补充说:“如果不改变成分名处方和按成分单位进行价格竞争的结构,就很难解决回扣、缺货、多重处方问题。如果全面引入成分名处方,并以相同成分内的最低价或中位数药剂进行替代调配,每年可实现7.9万亿韩元的财政节约效果。”

药界对医生质疑相同成分仿制药的效能和安全性也表示怀疑。因为目前流通的仿制药正是医生们每天在医院和诊所直接指示并开具处方流通的药物,大型综合医院也通过招标竞争购入特定制药公司的仿制药进行处方。药界相关人士批评道:“医生们现在突然声称无法信任仿制药,这显然是一种自我否定,等于指出除了自己以外的所有医生处方都是错误的。”

从强制到建议……等待国会门槛的成分名处方法案

目前,成分名处方法案已提交至国会保健福利委员会第一法案审查小委员会。起初原定于11日进行审查,但由于当天对其他争议法案的讨论时间过长,预计该法案将在下个月举行的小委员会上重新讨论。

共同民主党议员张钟泰(大田西区甲)和金润议员(比例代表)分别提出了相关法案,其中张议员规定医生有义务使用成分名而非商品名来开具药品处方。医疗界愤怒的“违反时处以1年以下有期徒刑或1000万韩元以下罚金”的处罚条款正是包含在张议员提出的法案中。适用对象仅限于通过“供需不稳定药品供应管理委员会”这一专门机构审议并正式指定的供需不稳定药品。

金议员的法案与规定强制性的张议员法案不同,其内容是授权保健福利部部长向医生建议使用成分名处方。适用对象不仅限于供需不稳定的药品,范围还扩大到了国家必要药品。这些法案都可以被看作不是全面引入所有药品的成分名处方义务,而是在有限范围内适用的意思。

事实上,目前的法律规定中并没有禁止成分名处方。《医疗法》施行规则第12条规定了医生或牙医开具处方时的填写事项。第1项第5号明确规定了“处方药品的名称(指通用名、商品名或根据《药师法》第51条规定的《大韩民国药典》中规定的名称)、分量、用法及用量”,因此医护人员在撰写处方时,可以选择成分名或商品名中的一种来填写。

本文由AI自动翻译。与韩语原文相比可能存在误差。
최영찬 기자

제약바이오 분야 출입하고 있습니다. 많이 듣고 많이 공부해 정확하게 쓰도록 하겠습니다.

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