[비즈한국] 生物医药行业的公示准则预计将从上市阶段的证券申报书及定期、不定期公示，扩大至新闻通稿及外部沟通标准。随着韩国交易所近期对三千堂制药000250下达不诚实公示法人指定预告，生物医药企业应以何种形式、在何时向市场发布可能影响投资判断的信息，再次成为争议焦点。
韩国交易所于3月31日以“未履行营业业绩等方面的展望或预测公平公示”为由，对三千堂制药发布了不诚实公示法人指定预告。交易所认定，三千堂制药在2月6日发布关于营业业绩等的新闻通稿后，未能依法进行相关公示。决定是否将其指定为不诚实公示法人的期限为4月23日。据悉，三千堂制药近一年内因不诚实公示累计记分为0分。
此次事件已成为一个契机，推动讨论从针对个别企业的制裁扩大到整个生物医药行业的信息披露方式。金融监督院近期成立了“生物企业公示改善TF（特别工作组）”，着手全面修订生物企业公示指南。据悉，该TF不仅有金监院内部人员参与，还包括证券公司生物领域分析师、临床试验教授及市场专家等外部人士。
修订工作的范围广泛，涵盖了从上市审查阶段的证券申报书到定期、不定期公示的格式。目前正在探讨将作为公开募股价格计算依据的市场规模、临床成功可能性、监管机构许可的不确定性、开发进度延迟可能性等主要假设的记载方式具体化。针对已上市企业，也在讨论补充经营管理主要合同、研发活动记载格式及全面公示指南的相关事宜。
特别是在此次讨论中，新闻通稿标准极有可能被单独整理。据相关报道，金监院TF正在研究按类型分类，梳理针对临床试验、技术转让、市场及销售预测、许可审查等可能影响投资判断的信息时，应当避免使用哪些表达，以及必须同时说明哪些前提和不确定性。
这并非生物医药行业首次制定公示准则。金融委员会和韩国交易所曾在2020年出台了“为提高科斯达克（KOSDAQ）制药·生物企业公示透明度的指南”。当时侧重于通过考虑制药及生物产业特性的公示引导，提升企业的公示质量，帮助投资者更清晰地识别投资风险。此次修订讨论可视为将范围进一步扩大到了上市文件、定期与不定期公示以及新闻通稿领域。
此次制度整改的焦点在于：当生物企业通过公示、新闻通稿、投资者关系（IR）等不同渠道传递可能影响投资判断的信息时，应在何种程度上说明哪些内容。以三千堂制药案例为契机，行业内外正全面审视生物医药行业的公示信任度、投资者保护及IR惯例，相关举措正在全面铺开。