[비즈한국] SK Biopharmaceuticals 从爱尔兰生物制药企业 Biohaven 引进了一款价值最高可达 1.1 万亿韩元的癫痫新药候选药物，这使得 Biohaven 受到了广泛关注。此前，Biohaven 还引进了三星生命科学基金（Samsung Life Science Fund）所投企业 AimedBio 的 ADC（抗体偶联药物）候选药物，并正在进行全球临床 1 期试验。从癫痫等中枢神经系统（CNS）领域扩展至 ADC 领域的 Biohaven，其竞争力究竟来自何处？
仅签约金就达 4 亿美元……SK Biopharmaceuticals 的“后 Cenobamate”豪赌
SK Biopharmaceuticals 于 26 日宣布，已与 Biohaven Biosciences Ireland 签署了关于癫痫新药候选药物“Opakalim (BHV-7000)”、其他钾通道 (Kv7) 激活剂化合物以及 Kv7 新药研发平台的全球独家许可协议。
合同总金额最高为 7.95 亿美元（约合 1.1 万亿韩元）。其中，签约金为 4 亿美元（约合 5532 亿韩元），占合同总额的 50.3% 左右。付款结构为合同终止时支付 3.5 亿美元，一年后再追加支付 5000 万美元。其余 3.95 亿美元则由基于开发、获批、商业化等阶段的里程碑款项构成。
此处值得关注的是该候选药物的研发阶段。Opakalim 是一款癫痫治疗候选药物，能够激活调节神经元兴奋性的 Kv7 钾通道。目前，针对局部发作的临床 2/3 期试验正在进行中，临床顶线（Top-line）结果预计将于今年下半年公布。
对于 SK Biopharmaceuticals 而言，这意味着在自主研发的创新癫痫药物“Cenobamate（美国商品名：Xcopri）”之后，又确保了后续的增长动力。特别是通过锁定处于临床后期的候选药物，相比于从早期阶段开始自主研发，不仅可以缩短实现商业化的时间，还能充分利用其在美国已经建立的直销及营销基础设施。
此外，此次交易不仅限于获得一个临床后期的候选药物。SK Biopharmaceuticals 连同 Opakalim 一起，还获得了可以进一步挖掘 Kv7 系列候选药物的新药研发平台。业界评价认为，该公司在引进单一产品的同时，也打下了打造后续管线的技术基础。
偏头痛药物“Nurtec”年销售额突破 14 亿美元的成功经验
韩国医药生物行业之所以关注 Biohaven，是因为其拥有经过验证的新药研发及商业化经验。
展现 Biohaven 竞争力的代表性成功案例是 CGRP 系列偏头痛治疗药物“Nurtec”。基于 Nurtec 作为急性偏头痛及预防治疗药物的增长潜力，Biohaven 受到了全球大型制药企业的青睐，并于 2022 年以约 116 亿美元（约 16.1 万亿韩元）的现金将 CGRP 业务出售给了辉瑞（Pfizer）。当时业界普遍认为，辉瑞高度评价了包括 Nurtec 在内的 CGRP 系列管线的商业潜力。
在被辉瑞收购后，Nurtec 的增长势头依然强劲。该药在美国以 Nurtec 之名销售，在欧洲等地则被称为“Vydura”，2025 年全球销售额达到 14.24 亿美元（约合 1.97 万亿韩元）。
目前，Biohaven 正以癫痫等 CNS 领域为中心，将研究范围扩大至罕见病及抗癌等领域。
从 CNS 跨越至 ADC……与获得三星投资的 AimedBio 产生交集
Biohaven 的业务扩张并未止步于 CNS 领域。近期，该公司在被视为下一代抗癌平台的 ADC 领域也正积极扩大管线。
在这一领域，早于 SK Biopharmaceuticals 与 Biohaven 建立联系的韩国企业是 ADC 开发商 AimedBio。AimedBio 于 2024 年 12 月将其 ADC 候选药物“AMB302”的全球开发、制造及商业化权利许可给了 Biohaven。具体的合同规模和首付款未对外公开。目前，Biohaven 正在美国进行临床 1 期试验。
在此过程中，与三星的关联也浮出水面。AimedBio 获得了三星生命科学基金的投资，并与三星生物制剂（Samsung Biologics）在 ADC 领域建立了合作关系。随着 AimedBio 开发的候选药物被转让给 Biohaven 并进入全球临床阶段，三星的投资企业与 Biohaven 之间也形成了交集。