[비즈한국] SK百奥医药(SK Biopharmaceuticals)正致力于加强放射性药物治疗(RPT)的全球临床开发能力。公司通过在美国子公司招聘负责RPT临床策略制定与运营的高级专业人才,正在加速以美国为中心的全球临床准备工作。

14日据业界消息,SK百奥医药的美国子公司SK Life Science正在美国新泽西州帕拉默斯(Paramus)招聘“临床运营总监/高级总监(Director/Senior Director, Clinical Operations)”级别的人才。该职位将统筹放射性药物、放射性配体疗法(RLT)以及复杂肿瘤临床试验的全球临床运营工作。
招聘公告中明确指出,该职位职责涵盖从放射性药物临床运营策略制定到临床试验执行、临床试验合同研究组织(CRO)及专业供应商管理、预算、进度及风险管理等。特别是包含了放射性药物供应与运输、核医学临床试验点准备、辐射安全、影像与剂量测定、放射性血液及尿液样本的采集、处理与运输等RPT临床特有的工作内容。
申请资格方面也强调了RPT领域的专业性。要求具备10至15年以上的临床运营经验,并要求至少有5年放射性药物相关经验,同时优先考虑具备放射性药物、RLT、核医学、肿瘤学、诊疗一体化(Theranostics)及以影像为中心的临床开发项目经验的人才。
与普通新药临床相比,RPT临床需要放射性同位素与放射性药物的供应与运输、辐射安全、核医学设施准备、影像与剂量测定、放射性样本处理等额外的专业能力。此次招聘也被解读为专注于获取此类RPT专项临床运营能力。
SK百奥医药相关人士表示:“SK百奥医药RPT本部部长Kim Ki-il负责统筹临床与业务整体,为了制定整体的RPT临床策略,目前正在美国招募人才。”
此次招聘被视为SK百奥医药将RPT业务的全球临床开发具体化的过程。特别是在美国当地招聘具备RPT临床经验而非普通临床运营经验的总监/高级总监级人才,被解读为旨在加强未来全球临床运营的专业性。
SK百奥医药正将RPT培育为下一代增长动力。自2024年7月从Full-Life Technologies引进RPT候选药物以来,公司在不断扩充研发管线的同时,也在构建放射性同位素供应链。通过与美国TerraPower、比利时PanTera、德国Eckert & Ziegler等公司签署锕-225供应协议,奠定了核心原材料的获取基础。
SK百奥医药于今年1月针对RPT治疗候选药物“SKL35501”和影像诊断候选药物“SKL35502”,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床1期试验方案(IND)批准。公司也向韩国食品药品安全处提交了相同的临床试验方案,目前正在进行审查。
SKL35501是一种基于靶向NTSR1的α核素放射性药物治疗剂。它被设计为利用锕-225(225Ac)释放的高能α射线攻击表达NTSR1的肿瘤细胞。SKL35502则是利用铟-111(111In)来确认NTSR1表达肿瘤影像的候选药物。