[비즈한국] 随着韩国食品药品安全处（食药处）批准韩美药品的肥胖症治疗新药，韩国肥胖治疗药物市场正式迎来了本土新药的加入，此前该市场一直由 Wegovy 和 Mounjaro 主导。虽然基于国内生产的价格和供应竞争力是其主要优势，但在减重效果和市场先发优势方面，仍面临不小的挑战。
食药处7日批准韩美药品的“Epeotoinjector 2/4/6/8/10mg（Efpeglenatide）”为韩国第45款新药。该药为每周注射一次的制剂，作为低热量饮食和运动疗法的辅助手段，用于非糖尿病成人的肥胖及超重患者的长期体重管理。
Efpeglenatide 是应用了韩美药品自主研发的长效平台技术“LAPSCOVERY”的肥胖治疗药物。它通过作用于 GLP-1 受体抑制食欲，并延缓胃排空，从而产生持久的饱腹感，帮助减轻体重。
Wegovy 与 Mounjaro 带动市场，一年内规模达到 8000 亿韩元
Efpeglenatide 进入的韩国肥胖治疗药物市场，随着全球制药公司的 GLP-1 类药物进入，在过去两年内急剧扩张。据医药市场调研机构 IQVIA 数据显示，韩国肥胖治疗药物市场从 2024 年的 2426 亿韩元增长至去年的 8195 亿韩元，仅一年内规模就扩大了三倍以上。
推动市场增长的主力正是 Wegovy 和 Mounjaro。据推算，去年诺和诺德的 Wegovy 销售额为 4833 亿韩元，礼来的 Mounjaro 为 2209 亿韩元。仅这两款产品的销售额合计就达 7042 亿韩元，占据了整个市场约 86% 的份额。
对于韩美药品而言，Wegovy 和 Mounjaro 扩大了市场基数是机遇，但它们占据了先发优势也构成了沉重压力。由于这些全球性产品在进入国内市场前已积累了丰富的处方经验和品牌认知度，若想分得一杯羹，韩美药品必须在价格、供应稳定性以及针对国内患者优化的治疗策略等方面，提出差异化的选择。
韩美药品的一张“王牌”是本土生产。Efpeglenatide 将在韩美药品平泽生物工厂生产。与从海外进口成品的 Wegovy 和 Mounjaro 不同，该产品从生产到供应均可在国内管理，供应的稳定性被视为其核心优势。
价格也将是决定能否在该市场立足的关键变量。韩国肥胖治疗药物市场为非医保市场，由患者全额承担费用，因此长期用药的经济负担较重。虽然韩美药品尚未公布 Efpeglenatide 的最终供应价格，但证券界预测其定价将低于 Wegovy 和 Mounjaro。DS 投资证券预计，Efpeglenatide 四周剂量的供应价格将在 15 万韩元左右。如果这一价格成为现实，即使按起始剂量计算，其价格门槛也低于 Wegovy 和 Mounjaro。
Efpeglenatide 一旦上市，价格竞争预计将更加激烈。此前，率先进入韩国市场的 Wegovy 在面临 Mounjaro 即将入境的情况下，已将起始剂量的供应价格从原先的 37.2 万韩元下调至 21.6 万韩元。而 Mounjaro 的起始剂量供应价格约为 27.8 万韩元。
韩美药品相关人士表示：“最终价格将在获批后，综合考虑市场环境、流通结构、产品的临床价值以及可持续的供应条件来决定。”并补充道，“我们将通过更具经济性的定价，降低肥胖治疗的进入门槛，提升治疗可及性，从而减轻长期治疗患者的经济负担。”
仅靠价格和供应还不够……减重效果与市场先占是课题
Efpeglenatide 打出“韩国人定制化肥胖治疗药物”的旗号。与欧美临床试验对象中重度肥胖患者占比居多的现有 GLP-1 类药物不同，韩美药品的战略是将国内占比相对较高的超重及 1 级肥胖患者作为主要治疗目标。其三期临床试验也是以 448 名韩国人为对象进行的。
韩美药品公布的国内三期临床试验 40 周结果显示，Efpeglenatide 给药组的平均体重下降率为 9.75%。其中，体重下降 5% 以上的患者占 79.42%，10% 以上占 49.46%，15% 以上占 19.86%。在 BMI（体质指数）低于 30kg/㎡ 的女性群体中，平均减重达 12.20%，个别患者的最大减重率达到 30.14%。
尽管由于试验周期、对象及临床设计的差异，直接比较各项数据来判定药物优劣存在局限性，但从数值上看，Efpeglenatide 的减重效果确实不及 Wegovy 和 Mounjaro。Wegovy 在 68 周后显示平均减重 14.9%，而 Mounjaro 在 SURMOUNT-1 临床试验中，72 周给药后的平均减重率分别为：5mg 组 15.0%、10mg 组 19.5%、15mg 组 20.9%。
从药品走向肥胖管理……扩展至数字融合医药产品
韩美药品计划以 Efpeglenatide 的上市为起点，正式执行 H.O.P 战略。H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）是韩美药品涵盖肥胖治疗、管理及预防的肥胖新药研发项目。其目标是以 Efpeglenatide 为基础，连接下一代肥胖治疗药、口服药及数字治疗器械，构建肥胖管理全周期的产品组合。
韩美药品不仅在推动 Efpeglenatide 的适应症从肥胖扩展至糖尿病，还在推进数字融合医药产品的研发。这是一种将药物治疗与数字治疗器械相结合的方式，不仅提供用药管理，还涵盖饮食和运动等生活习惯指导。该战略旨在提高患者的用药依从性，并将个性化肥胖管理整合为单一的治疗体系。
肥胖作为一种在停止用药后极易反弹、需要长期管理生活习惯的慢性病，与数字技术结合的空间巨大。若韩美药品能按计划完成数字融合医药产品的开发，竞争标准将从单纯的药物减重效果和价格，扩展到长期的患者管理领域。
韩美药品相关人士表示：“我们正举全公司之力，争取在最快本月末将 Efpeglenatide 供应到市场。”