[BizHanKook] 针对延世爱心医院(Yonsei Sarang Hospital)代手术疑云,政府此前开展的联合调查结果再次在国会国政监查中成为争议焦点。尽管2024年12月进行的联合调查并未发现违法事实,但鉴于目前正在进行的刑事审判中出现了涉及医疗器械公司员工参与手术的陈述,重新调查的必要性被提上日程。保健福祉部(简称福祉部)对此表示,将核实重新调查的必要性以及追缴疗养福利费用的可能性。

既往联合调查是否合规
27日,在国会保健福祉委员会的国政监查中,国民力量党议员赵培淑(比例代表)质疑了此前针对延世爱心医院代手术疑云所开展联合调查的公正性与恰当性。
赵议员解释称,在2024年的国政监查中,因发现延世爱心医院某医生一年内申报了约4000例手术,从而引发了代手术的质疑。
对此,同年12月,福祉部、国民健康保险公团、健康保险审查评价院及瑞草区保健所虽然进行了联合调查,但调查对象仅限于2022年至2024年间的55例手术,且未发现任何违法事项。而2019年至2021年的手术被排除在调查范围之外。
赵议员指出,尽管存在院长单日申报手术15台及门诊量超过60人次的日期多达8天的情况,但当时调查组仅依据院方关于“院长主要手术参与时间为10~15分钟”等陈述,就判定未发现虚假记录,这一结论存在问题。
赵议员质疑道:“调查组难道只听信了医院方面的一面之词吗?”并对调查过程中是否充分向患者等其他相关人员进行了核实表示怀疑。
特别是针对被排除在既往联合调查之外的2019年至2021年期间的手术,目前正有相关的刑事审判在进行中,这一点也成为了讨论议题。
赵议员指出,延世爱心医院院长高勇坤(音译)因涉嫌指使自己创办的医疗器械公司员工进行手术,目前正在首尔中央地方法院接受审判。据转述,高院长在审判过程中主张“医疗器械公司员工进出手术室在韩国国内医院是普遍现象”,并承认了员工曾利用钻头在骨头上打孔或植入钢钉等部分事实,但辩称这仅是“辅助性行为”。
赵议员还展示了相关视频,并称有证词显示医疗器械销售人员参与手术的时间点正值对外宣传视频拍摄期间。
赵议员援引大韩民国大法院的判例指出,如果非医务人员与医生共同实施医疗行为,则该医疗行为相关的疗养福利费用不得合法获得支付。她主张,即使在刑事审判结果确定之前,也应基于相关证据考虑重新调查并追缴不当申报的费用。
对此,保健福祉部部长郑恩京回应称:“由于尚未掌握该事项的详细情况就出席会议,后续将进行核实。对于重新调查的必要性及追缴费用(的可能性),我将确认后另行汇报。”
“6周即可转化为软骨细胞”:不当广告争议
当天的国政监查还对延世爱心医院实施的“自体脂肪来源基质血管组分(SVF)关节腔内注射”提出了质疑。该手术旨在缓解膝骨关节炎患者的疼痛并改善关节功能,通过分离并提取患者自身脂肪组织中包含干细胞等在内的细胞群(SVF),再将其注入膝关节腔内。
赵议员指出:“虽然该医疗行为于2024年6月被认可为新医疗技术,但实际上并未对细胞的提取、处理及保存过程进行评估。既然是将活细胞直接注入患者体内,就必须对细胞的安全性和质量管理进行验证。”
此外,赵议员还主张,尽管SVF疗法的效果仅限于改善疼痛和功能,但医院却在宣传中将其描述为具有软骨再生效果。她特别提到了高院长在地面电视台节目中宣称“6周即可转化为软骨细胞”的案例。
郑部长表示:“若尚未认可其软骨再生效果却以此进行宣传,则属于不当广告。对于这一部分,我也将进行核实并采取必要措施。”
涉嫌向1.5万人违规收取450亿韩元干细胞保管费
针对延世爱心医院与医疗器械企业Skyve进行的干细胞保管业务,相关疑云也被提出。
赵议员提出质疑称,延世爱心医院与Skyve涉嫌从约1.5万名患者处收取了总额高达450亿韩元的干细胞保管费。据解释,院方引导患者将脂肪干细胞进行保管,并承诺未来需要时可再次接受施术,且相关合同、保管证书及重复施术的诊疗记录均存在。
赵议员质疑道:“食品医药品安全处曾回应称未确认到Skyve的干细胞提取记录,难道调查只是听取了公司方面的话吗?”并主张必须核实患者方面的陈述及相关资料。
此外,在针对无证细胞处理设施和干细胞施术的相关调查中,福祉部与食药处以“职权范围”为由相互推诿责任的问题也引发了关注。
郑部长回应称:“关于细胞银行和细胞处理设施,我将与食药处协商以掌握具体情况,并将研究对策后进行汇报。”
本次国政监查不仅涉及对延世爱心医院代手术疑云的调查结果,还延伸至SVF施术广告及干细胞保管业务的管理监督问题。在福祉部表示将研讨重新调查及追缴疗养福利费用的可能性后,未来如何通过与食药处的合作核实相关疑云并制定后续措施,备受外界关注。