为K-Bio加持AI
政府支持GPU，协会致力构建新药研发生态系统

[비즈한국] AI（人工智能）的浪潮正席卷整个产业。在日常生活中乃至企业经营的几乎所有领域，AI的融合已不再是选修，而是必修。制药与生物产业也不例外。随着政府宣布将“ABCD（AI·Bio·Culture·Defence，人工智能、生物、文化、国防）”产业培养为下一代国家增长引擎，AI与生物技术的融合已不再是遥远的未来。本文将探讨AI如何从研发、临床到生产等环节为制药与生物产业带来变革，以及为提供制度性支持尚需解决的课题。

在AI与生物技术的融合中，涵盖国家与个体企业的协会角色正变得愈发重要。这是因为单凭一家企业很难完全应对这种变化，必须有结构性和法规性的支持。预定于明年1月22日实施的《关于人工智能发展与信任基础建设等的法律（简称：AI基本法）》，被寄予厚望，有望成为包括制药生物在内全行业的监管与商业化指南。《AI基本法》继去年5月实施的欧盟（EU）《AI法案》之后，成为全球第二部相关的综合性法律。

与欧盟《AI法案》侧重于保护基本权利并对AI实施监管不同，韩国的《AI基本法》重点在于最大限度减少监管，从而促进AI相关产业的发展。虽然该法案不涉及医药品领域，但将医疗器械分类为“高影响力人工智能”，即可能对生命、身体安全及基本权利产生重大影响或构成风险的AI。AI医疗器械经营者有义务采取措施确保安全性和可靠性，并需预先告知患者或医疗人员正在使用AI。不过，与欧洲不同的是，该法案没有违反法规后的处罚条款，因此被评价为优先考虑产业振兴，以防导致产业萎缩。

政府主导的AI能力培养方针，预计将以2025年庆州APEC（亚太经济合作组织）峰会为契机得到进一步推动。业界期待这能成为加速制药生物产业引入及应用AI的黄金时刻。因为出席APEC CEO峰会并访韩的英伟达CEO黄仁勋承诺，将供应26万块尖端图形处理单元（GPU）Blackwell GB200。GPU是AI模型不可或缺的芯片，特别是被视为下一代超级芯片的Blackwell在全球范围内供不应求，极难获取。在此情况下，三星电子005930、SK034730、现代汽车005380各获配5万块，NAVER035420 Cloud获配6万块，政府则确保了5万块。政府计划将其中价值276亿韩元的512块Blackwell芯片支援给两个开发医用科学及生物特化AI模型的联合体，旨在提升制药生物医疗领域的AI竞争力。科学技术情报通信部上月31日选定以Lunit328130为中心的联合体和以KAIST（韩国科学技术院）为中心的联合体，作为“AI特化基础模型”项目的执行团队。

Lunit联合体以开发“从分子到人口全周期医用科学创新多尺度医用科学特化基础模型”为目标。参与方包括Kakao Healthcare、SK Biopharmaceuticals、Aigen Sciences、Trillion Labs、DeCircle、Rebellion、Standigm等7家企业，KAIST、首尔大学等6家大学实验室，以及国民健康保险公团一山医院等9家医疗机构。KAIST联合体则旨在开发利用AI精确预测蛋白质、核酸、配体等生命现象核心分子结构的“下一代生物基础模型K-Fold”。该联合体由Merck、HITS、Atolab等3家企业以及制药生物协会、生物协会等5家机构共同组成。

作为拥有制药生物企业成员的民间组织，制药生物协会除了参与联合体项目外，还全力提升企业AI新药研发的竞争力，决心实现跻身全球五强制药生物强国的愿景。制药生物协会于本月5日被最终选定为保健福祉部推动的“K-AI新药开发临床前·临床模型开发项目”总负责人及第一主管机构，未来4年3个月内将获得约371亿韩元的资助。通过本项目，目标在于构建及开发基于AI的新药研发临床试验设计与支持平台，连接临床前与临床阶段，从而建立全周期的AI新药研发生态系统。

在今年制药生物协会成立80周年之际落成的“未来馆”内，为了从下月起运营“AI新药开发SDL（自动实验室）”，相关设施正在筹备中。AI新药开发SDL将由AI充当“大脑”，机器人技术充当“手脚”，在无需人工干预的情况下，24小时自主研究、实验并验证新药候选物质。制药生物协会下属的AI新药研究院负责担任AI新药开发SDL的控制塔。协会还将邀请加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）教授Jason Hein，于7日举办专题讲座，针对制药R&D面临的挑战、SDL的必要性以及最新应用案例等，进行全球领先的AI实验自动化趋势教育。

AI新药研究院利用AI发掘新的药物靶点或设计候选物质，并培养基于AI的新药研发融合型人才。AI新药研究院院长Pyo Joon-hee表示：“我们计划先行引入AI领域未来高需求的技术，持续搭建邀请全球顶级学者共同研究、应用技术并建立交流网络的平台，同时也希望能向政府传达现场对于AI政策的真实需求。”