K-生物医药加码AI
国家新药开发事业团团长朴英敏：“全力支持企业跨越‘死亡之谷’”

[비즈한국] AI（人工智能）的浪潮正在席卷各行各业。无论是在日常生活中还是企业管理的各个领域，应用AI已不再是选项，而是必选项。制药生物行业也不例外。随着韩国政府宣布将“ABCD（AI、生物、文化、国防）”产业作为下一代国家增长动力，AI与生物的融合已不再是遥远的未来。本文将探讨AI如何从研发、临床到生产等环节为制药生物产业带来变革，以及为了提供制度性支持，当前仍面临哪些课题。

国家新药开发事业团由科学技术信息通信部、产业通商资源部、保健福祉部这三个部门共同发起，旨在运营跨部门国家R&D项目，提升韩国制药生物产业的全球竞争力。其核心职能是支持新药开发的全周期，从发掘新药候选物质到最终上市。事业团每年支持约100项国家级课题，成为了制药生物企业进行新药研发的摇篮。

该项目于2021年1月启动，为期10年，今年已跨过第一阶段的半程。事业团通过第二阶段R&D组合策略及成果达成支持战略制定工作，对主导研发机构和参与支持项目的研究人员进行了问卷调查，并计划将调查结果积极反映在明年启动的第二阶段项目中。

鉴于近期政府对AI应用的强调，AI在事业团公开招募的课题中的重要性预计将进一步提高。传统新药研发方式通常需要10至15年，研发成本高达26亿美元（约3.835万亿韩元）。若能应用AI，预计研发周期可缩短至3至4年，成本也可降至原来的五分之一。特别是初期筛选和临床前研究阶段，预计可从原先的4至7年大幅缩短至1年。

国家新药开发事业团团长朴英敏表示：“问卷调查显示，国内AI新药研发大多集中在初期阶段。”他补充说：“我们将坚持‘自下而上（Bottom-up）’的以课题为中心的支撑体系，助力优秀的创意转化为全球新药，积极发掘并支持利用AI提高效率和成功率的新药开发项目。”这意味着将通过资助处于临床和商业化过程中因资金、人才匮乏而面临“死亡之谷”的制药生物企业，来支持其AI新药研发的努力。

国内制药生物企业在应用AI方面存在哪些不足？朴团长强调了加强基础设施的必要性。他解释称：“AI新药研发面临的困难主要包括：缺乏专业的AI管理人才、缺乏对AI技术应用结果进行额外实验验证的余力、对AI技术成熟度缺乏信任、缺乏合适的AI开发合作伙伴选择标准及评价能力，以及引入成本负担等。”他表示：“将加强与产业界的合作，消除AI引入的瓶颈，助力企业向新药开发加速转型。”

他还指出，不仅需要从国家层面构建大数据基础设施，还需要营造共享数据的生态系统。朴团长解释道：“与美国等海外市场涌现出多样化的AI新药研发成果相比，韩国在学习数据的数量和质量、标准化水平、技术成熟度以及支撑这些技术的关联程序方面仍存在差距。国内研发企业所拥有的成功及失败实验数据的共享，以及建立可验证的平台至关重要。”

不仅是事业团，保健福祉部、科学技术信息通信部等部门也正在通过大型国策课题扩大对AI新药研发的支持，以确保韩国本土能产出AI新药。保健福祉部于上月5日选定韩国制药生物协会作为“K-AI新药研发临床前及临床模型开发项目”的总括机构，并计划让韩美药品128940、大熊制药069620、三进制药005500等制药公司及生物企业参与其中。该项目计划在4年3个月内投入约371亿韩元，构建并开发基于AI的新药研发临床试验设计及支持平台，通过联动临床前和临床阶段，营造全周期的AI新药研发生态系统。

科学技术信息通信部于10月31日选定以露尼特（Lunit）328130为中心的财团和以韩国科学技术院（KAIST）为中心的财团作为“AI特化基础模型”项目的执行团队。政府计划分别为每个团队提供256个Blackwell GPU（价值138亿韩元），旨在开发用于全周期医学科学创新的多尺度医学科学特化基础模型，以及能够精准预测生命现象核心分子结构的“新一代生物基础模型”。